CytoSorb® in pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica (HepOnFire)

30 pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità dello studio riceveranno il trattamento Standard of Care per l'epatite alcolica (compresa la terapia steroidea secondo le linee guida AASLD/EASL e i trattamenti extracorporei quando indicati) più il trattamento con il dispositivo CytoSorb® 300 mL, un adsorbente per emoperfusione certificato CE terapia per la rimozione della bilirubina e delle citochine pro-infiammatorie (gruppo CytoSorb).

30 controlli corrispondenti al punteggio di propensione da un database di pazienti saranno tratti da fonti statunitensi ed europee esistenti (database raccolti in modo prospettico da aree geografiche con standard di cura comparabili). I 30 pazienti del gruppo CytoSorb saranno confrontati con questi pazienti del database.

Criterio di inclusione:

1. Età≥18
2. Modulo di consenso informato firmato (ICF)
3. Bilirubina totale ≥ 8 mg/dL

4. Epatite alcolica acuta diagnosticata mediante consumo di EtOH entro 6 settimane dall'insorgenza dei sintomi, esclusione di altre cause di ittero e biopsia epatica o almeno 2 dei seguenti sintomi:

   • Epatomegalia
   • AST > ALT
   • Globuli bianchi elevati
   • Ascite
5. Maddrey DF > 32

6. Infiammazione sistemica come definita da 2 criteri soddisfatti tra:

   • leucocitosi
   • temperatura corporea > 38°C
   • tachicardia > 90 bpm
   • tachipnea > 20 respiri/min
7. Grado ACLF ≥2
8. Creatinina >2 mg/dl e aumento >1,5 mg/dl nonostante lo standard di cura

Criteri di esclusione:

1. Piastrine < 40.000/mm3
2. INR > 3,5
3. Punteggio MELD > 35
4. AST > 500 UI/l
5. Riduzione della bilirubina > 20% nelle 72 ore precedenti (rispondenti precoci allo standard di cura convenzionale (SOC))
6. Infezione incontrollata, sanguinamento o instabilità emodinamica
7. Piccole dimensioni del fegato (diagnosticate mediante imaging, ecografia/TC)
8. Dialisi cronica
9. Controindicazioni per CytoSorb® secondo le istruzioni per l'uso
10. Grado ACLF <2