CytoSorb® em pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica (HepOnFire)

30 pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade do estudo receberão tratamento padrão de tratamento para hepatite alcoólica (incluindo terapia com esteróides de acordo com as diretrizes da AASLD/EASL e tratamentos extracorpóreos quando indicado) mais tratamento com o dispositivo CytoSorb® 300 mL, um adsorvente de hemoperfusão certificado pela CE terapia para remoção de bilirrubina e citocinas pró-inflamatórias (grupo CytoSorb).

30 controles combinados de pontuação de propensão de um banco de dados de pacientes serão extraídos de fontes existentes nos EUA e na Europa (bancos de dados coletados prospectivamente de regiões geográficas com padrão de atendimento comparável). Os 30 pacientes do grupo CytoSorb serão comparados com esses pacientes do banco de dados.

Critério de inclusão:

1. Idade≥18
2. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado
3. Bilirrubina total ≥ 8 mg/dL

4. Hepatite Alcoólica Aguda diagnosticada pelo consumo de EtOH dentro de 6 semanas após o início dos sintomas, exclusão de outras causas para icterícia e biópsia hepática ou pelo menos 2 dos seguintes sintomas:

   • hepatomegalia
   • AST > ALT
   • leucócitos elevados
   • ascite
5. Maddrey DF > 32

6. Inflamação sistêmica definida por 2 critérios preenchidos de:

   • leucocitose
   • temperatura corporal > 38°C
   • taquicardia > 90 bpm
   • taquipnéia > 20 respirações/min
7. Nota ACLF ≥2
8. Creatinina >2 mg/dl e aumento >1,5 mg/dl apesar do tratamento padrão

Critério de exclusão:

1. Plaquetas < 40.000/mm3
2. RNI > 3,5
3. Pontuação MELD > 35
4. AST > 500 UI/l
5. Redução de bilirrubina > 20% nas últimas 72 horas (responsivos precoces ao padrão de tratamento convencional (SOC))
6. Infecção descontrolada, sangramento ou instabilidade hemodinâmica
7. Tamanho do fígado pequeno (diagnosticado por imagem, ultrassom/TC)
8. diálise crônica
9. Contra-indicações para CytoSorb® de acordo com as instruções de uso
10. Nota ACLF <2