CytoSorb® 治疗急性或慢性肝衰竭患者 (HepOnFire)

符合研究资格要求的 30 名患者将接受酒精性肝炎的护理标准治疗（包括根据 AASLD/EASL 指南进行的类固醇治疗和有指征时的体外治疗）以及使用 CytoSorb® 300 mL 装置进行治疗，这是一种通过 CE 认证的血液灌流吸附剂去除胆红素和促炎细胞因子的疗法（CytoSorb 组）。

来自患者数据库的 30 个倾向评分匹配对照将从现有的美国和欧洲资源中提取（从具有可比护理标准的地区前瞻性收集的数据库）。 30 名 CytoSorb 组患者将与这些数据库患者进行比较。

纳入标准：

1. 年龄≥18
2. 签署知情同意书 (ICF)
3. 总胆红素 ≥ 8 mg/dL

4. 急性酒精性肝炎通过在症状出现后 6 周内摄入乙醇、排除黄疸和肝活检的其他原因或至少出现以下症状中的 2 项来诊断：

   • 肝肿大
   • AST > ALT
   • 升高的白细胞
   • 腹水
5. 马德雷 DF > 32

6. 由 2 定义的全身性炎症满足以下标准：

   • 白细胞增多
   • 体温 > 38°C
   • 心动过速 > 90 bpm
   • 呼吸急促 > 20 次呼吸/分钟
7. ACLF ≥2级
8. 肌酐 >2 mg/dl 并增加 >1.5 mg/dl，尽管有标准的护理

排除标准：

1. 血小板 < 40,000/mm3
2. 印度卢比 > 3.5
3. MELD 分数 > 35
4. AST > 500 国际单位/升
5. 胆红素在之前 72 小时内降低 > 20%（对传统护理标准 (SOC) 的早期反应者）
6. 不受控制的感染、出血或血流动力学不稳定
7. 肝脏体积小（通过成像、超声/CT 诊断）
8. 慢性透析
9. 根据使用说明，CytoSorb® 的禁忌症
10. ACLF 等级 <2