급성 만성 간부전 환자의 CytoSorb® (HepOnFire)

연구의 자격 요건을 충족하는 30명의 환자는 알코올성 간염에 대한 치료 표준 치료(AASLD/EASL 지침에 따른 스테로이드 요법 및 필요한 경우 체외 치료 포함)와 CE 인증 혈액 관류 흡착제인 CytoSorb® 300 mL 장치를 사용한 치료를 받게 됩니다. 빌리루빈 및 전염증성 사이토카인 제거를 위한 요법(CytoSorb 그룹).

환자 데이터베이스의 30개 성향 점수 일치 컨트롤은 기존 미국 및 유럽 소스(비교 가능한 표준 관리가 있는 지역에서 전향적으로 수집된 데이터베이스)에서 가져옵니다. 30명의 CytoSorb 그룹 환자를 이러한 데이터베이스 환자와 비교할 것입니다.

포함 기준:

1. 나이≥18
2. 서명된 사전 동의서(ICF)
3. 총 빌리루빈 ≥ 8mg/dL

4. 증상이 시작된 후 6주 이내에 EtOH 섭취로 진단된 급성 알코올성 간염, 황달 및 간 생검에 대한 다른 원인 배제 또는 다음 증상 중 최소 2개:

   • 간비대
   • AST > 대체
   • 높은 WBC
   • 복수
5. 매드리 DF > 32

6. 다음 중 2가지 충족 기준으로 정의된 전신 염증:

   • 백혈구 증가증
   • 체온 > 38°C
   • 빈맥> 90bpm
   • 빈호흡 > 분당 호흡수 20회
7. ACLF 등급 ≥2
8. 표준 치료에도 불구하고 크레아티닌 >2 mg/dl 및 >1.5 mg/dl 증가

제외 기준:

1. 혈소판 < 40,000/mm3
2. KRW > 3.5
3. MELD 점수 > 35
4. AST > 500 IU/l
5. 이전 72시간 동안 빌리루빈 감소 > 20%(기존 표준 치료(SOC)에 대한 조기 응답자)
6. 제어되지 않는 감염, 출혈 또는 혈역학적 불안정성
7. 작은 간 크기(영상, 초음파/CT로 진단)
8. 만성 투석
9. 사용 지침에 따른 CytoSorb®에 대한 금기 사항
10. ACLF 등급 <2