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Long-term Outcomes After Resection of Primary Duodenal Adenocarcinoma

16 de noviembre de 2021 actualizado por: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
The aim of this study is to examine the long-term outcomes after curatively intended resection of duodenal adenocarcinoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Copenhagen
      • Copenhagen NV, Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
        • Kristian Schaumburg Kiim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients subjected to resection of primary duodenal adenocarcinoma

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients subjected to resection of primary duodenal adenocarcinoma

Exclusion Criteria:

  • None.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients undergoing resection of primary duodenal cancer
Tumors comprised histologically confirmed adenocarcinomas in the duodenum excluding adenocarcinoma of the ampulla of Vater and adenocarcinomas with gastric and pancreato-biliary morphology and immunohistochemistry.
Procedimiento: Pancreaduodenectomy and possible adjuvant therapy
Adjuvant therapy was generally offered to patients with T4 or lymph node positive disease. As no national Danish guidelines exist, patients were treated based on the oncologists' preference.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
3-year survival
Periodo de tiempo: Three years
Cumulative survival after three years
Three years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duodenal cancer recurrence
Periodo de tiempo: 5 years
Recurrence found by computed tomography scan
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Duodenal adenocarcinoma

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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