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Effects of Physical-Cognitive Training With Different Task Models in Parkinson's Disease With Mild Cognitive Impairment

1 de febrero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Effects of Physical-Cognitive Training With Different Task Models on Dual-Task Walking in Parkinson's Disease With Mild Cognitive Impairment

The present study will characterize exercise model effects (integrated model vs. consecutive model) of physical-cognitive exercise on dual-task walking control in Parkinson's disease with mild cognitive impairment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • a diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
  • have decreased cognitive functions but do not interfere with functional independence
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA): 21-25
  • able to walk independently without walking devices for at least 10 meters and with the ability to turn 180°

Exclusion Criteria:

  • a diagnosis of dementia
  • other diseases that may influence cognitive functions or walking performance
  • a history of brain surgery
  • modification of the medication during the exercise intervention

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Integrated training model

Participants in this group will accept postural and cognitive training at the same time, e.g. naming animals while standing on the foam.

Each training session will last for 70 minutes, twice a week, and 12 sessions in total.
Conductual: Integrated physical-cognitive training
Perform a postural task and a cognitive task at the same time (dual-task model) 70 minutes/session*2 sessions/week*6 weeks
Experimental: Consecutive training model

Participants in this group will accept postural and cognitive training separately and for identical durations (both 30 minutes).

Each training session will last for 70 minutes, twice a week, and 12 sessions in total.
Conductual: Consecutive physical-cognitive training
Perform a postural task and a cognitive task separately for identical durations 70 minutes/session*2 sessions/week*6 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline dual-task walking performance at 8 weeks
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
Fall frequency
Periodo de tiempo: 20 weeks
20 weeks
Change from baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score at 8 weeks
Periodo de tiempo: 8 weeks
MoCA: 0-30 points, higher scores mean a better outcome
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202109095RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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