Suplementación oral con extracto de pimienta negra

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado voluntario firmado y fechado.
• Gozar de buena salud según lo determinado por el historial médico y los análisis de sangre de rutina.
• Edad entre 21 y 65 años (ambos inclusive).
• Índice de Masa Corporal de 25-34,99 (inclusive).
• Peso corporal de al menos 120 libras.
• Normotensos (sentado, presión arterial sistólica en reposo <140 mm Hg y presión arterial diastólica < 90 mm Hg. Si la primera medición se eleva ligeramente por encima de estos límites, se le dará al sujeto un breve período de descanso (5 minutos) y se tomarán dos mediciones más. El promedio de las tres mediciones se utilizará para determinar la elegibilidad.
• Frecuencia cardíaca normal sentado, en reposo (<90 por minuto).
• Dispuestos a duplicar su dieta anterior de 24 horas, abstenerse de cafeína durante 12 horas, abstenerse de hacer ejercicio durante 24 horas y ayunar durante 10 horas antes de cada visita al laboratorio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cardiorrespiratoria inestable o de nueva aparición.
• Individuos diagnosticados con diabetes u otro trastorno endocrino.
• Azúcar en sangre en ayunas > 126 mg/dL O HgA1c > 6,5 %.
• Antecedentes de uso de medicamentos o suplementos dietéticos que se sabe que afectan la glucemia o la insulinemia.
• Uso actual de amiodarona, agentes antirretrovirales, corticosteroides, metotrexato, tamoxifeno, valproato, amitriptilina (Elavil), codeína, desipramina (Norpramin), flecainida (Tambocor), haloperidol (Haldol), imipramina (Tofranil), metoprolol (Lopressor, Toprol) XL), ondansetrón (Zofran), paroxetina (Paxil), risperidona (Risperdal), tramadol (Ultram), venlafaxina (Effexor), ciclosporina, litio, clorzoxazona, teofilina y bufuralol, ciclofosfamida, ifosfamida, barbitúricos, bromobenceno, lovastatina (Mevacor ), ketoconazol (Nizoral), itraconazol (Sporanox), fexofenadina (Allegra), triazolam (Halcion), glimepirida (Amaryl), gliburida (DiaBeta, Glynase PresTab, Micronase), insulina, pioglitazona (Actos), rosiglitazona (Avandia), etopósido , paclitaxel, vinblastina, vincristina, vindesina, amprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, cimetidina, ranitidina, diltiazem, verapamilo, digoxina, eritromicina, cisaprida (Propulsid), loperamida (Imodium), quinidina, aspirina, clopidogrel (Pla vix), dalteparina (Fragmin), enoxaparina (Lovenox), heparina, ticlopidina (Ticlid), warfarina (Coumadin), nevirapina, pentobarbital (Nembutal), fenitoína (Dilantin), propranolol (Inderal), rifampicina, amoxicilina (Amoxil, Trimox) , carbamazepina (Tegretol), cefotaxima (Claforan), midazolam, diclofenaco.
• Antecedentes de hiperparatiroidismo o enfermedad tiroidea no tratada.
• Antecedentes de síndrome nefrótico o enfermedad renal.
• Antecedentes de abuso de alcohol en el último año.
• Antecedentes de malignidad en los 5 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma (cáncer de células basales o cáncer de células escamosas de la piel).
• Cirugía previa de bypass gastrointestinal (Lapband), etc.
• Otras enfermedades gastrointestinales o metabólicas conocidas que podrían afectar la absorción o el metabolismo de los nutrientes, por ejemplo, síndrome del intestino corto, enfermedades diarreicas, antecedentes de resección de colon, gastroparesia, errores congénitos del metabolismo (como la fenilcetonuria).
• Condición inflamatoria crónica o enfermedad autoinmune (p. ej., artritis reumatoide, hepatitis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, lupus, VIH/SIDA, etc.).
• Sujetos femeninos que están embarazadas, tratando de quedar embarazadas o en período de lactancia. Las mujeres que participen en este estudio deben estar de acuerdo con el uso de anticonceptivos durante la duración del estudio y cualquier mujer sexualmente activa deberá tener una prueba de embarazo negativa antes de inscribirse. A las mujeres en edad fértil (cualquier mujer antes de la menopausia o esterilizada quirúrgicamente), independientemente del uso de anticonceptivos, se les proporcionará un kit de prueba de embarazo en orina en su visita de selección y se realizarán la prueba en privado utilizando el baño femenino después de firmar un consentimiento informado.
• Sensibilidad conocida a cualquier ingrediente en las formulaciones de prueba como se indica en los Certificados de análisis.
• Participar actualmente en otro estudio de investigación con un producto de investigación o haber estado en otro estudio de investigación en los últimos 30 días.
• Cualquier otra enfermedad o condición que, en opinión del personal médico, podría confundir los criterios de valoración primarios o poner al sujeto en mayor riesgo de daño si participara.