Integrazione orale con un estratto di pepe nero

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato volontario firmato e datato.
• Essere in buona salute come determinato dall'anamnesi e dalle analisi chimiche del sangue di routine.
• Età compresa tra i 21 e i 65 anni (inclusi).
• Indice di massa corporea di 25-34,99 (incluso).
• Peso corporeo di almeno 120 libbre.
• Normoteso (pressione arteriosa sistolica seduta, a riposo <140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica <90 mm Hg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'ammissibilità.
• Frequenza cardiaca normale a riposo (<90 al minuto).
• Disposto a duplicare la precedente dieta di 24 ore, astenersi dalla caffeina per 12 ore, astenersi dall'esercizio fisico per 24 ore e digiunare per 10 ore prima di ogni visita di laboratorio.

Criteri di esclusione:

• Storia di malattia cardiovascolare o cardiorespiratoria instabile o di nuova insorgenza.
• Individui con diagnosi di diabete o altri disturbi endocrini.
• Glicemia a digiuno > 126 mg/dL O HgA1c > 6,5%.
• Storia di uso di farmaci o integratori alimentari noti per influenzare la glicemia o l'insulinemia.
• Uso corrente di amiodarone, agenti antiretrovirali, corticosteroidi, metotrexato, tamoxifene, valproato, amitriptilina (Elavil), codeina, desipramina (Norpramin), flecainide (Tambocor), aloperidolo (Haldol), imipramina (Tofranil), metoprololo (Lopressor, Toprol XL), ondansetron (Zofran), paroxetina (Paxil), risperidone (Risperdal), tramadolo (Ultram), venlafaxina (Effexor), ciclosporina, litio, clorzoxazone, teofillina e bufuralolo, ciclofosfamide, ifosfamide, barbiturici, bromobenzene, lovastatina (Mevacor ), ketoconazolo (Nizoral), itraconazolo (Sporanox), fexofenadina (Allegra), triazolam (Halcion), glimepiride (Amaryl), gliburide (DiaBeta, Glynase PresTab, Micronase), insulina, pioglitazone (Actos), rosiglitazone (Avandia), etoposide , paclitaxel, vinblastina, vincristina, vindesina, amprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, cimetidina, ranitidina, diltiazem, verapamil, digossina, eritromicina, cisapride (Propulsid), loperamide (Imodium), chinidina, aspirina, clopidogrel (Pla vix), dalteparina (Fragmin), enoxaparina (Lovenox), eparina, ticlopidina (Ticlid), warfarin (Coumadin), nevirapina, Pentobarbital (Nembutal), Fenitoina (Dilantin), Propranololo (Inderal), Rifampicina, Amoxicillina (Amoxil, Trimox) , Carbamazepina (Tegretol), Cefotaxime (Claforan), Midazolam, Diclofenac.
• Storia di iperparatiroidismo o di una malattia della tiroide non trattata.
• Storia di sindrome nefrosica o malattia renale.
• Storia di abuso di alcol nell'ultimo anno.
• Storia di malignità nei 5 anni precedenti ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose della pelle).
• Precedente intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband), ecc.
• Altre malattie gastrointestinali o metaboliche note che potrebbero influire sull'assorbimento o sul metabolismo dei nutrienti, ad esempio sindrome dell'intestino corto, malattie diarroiche, anamnesi di resezione del colon, gastroparesi, errori congeniti del metabolismo (come PKU).
• Condizione infiammatoria cronica o malattia autoimmune (ad es. artrite reumatoide, epatite, morbo di Crohn, colite ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS, ecc.).
• Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza, che cercano una gravidanza o che allattano. Le donne che partecipano a questo studio devono accettare l'uso della contraccezione per la durata dello studio e qualsiasi donna sessualmente attiva dovrà sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima dell'arruolamento. Le donne in età fertile (qualsiasi donna prima della menopausa o sterilizzate chirurgicamente) indipendentemente dal loro uso della contraccezione riceveranno un kit per il test di gravidanza sulle urine durante la loro visita di screening e faranno il test in privato utilizzando il bagno femminile dopo aver firmato un consenso informato.
• Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni del test come elencato nei certificati di analisi.
• Partecipa attualmente a un altro studio di ricerca con un prodotto sperimentale o ha partecipato a un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni.
• Qualsiasi altra malattia o condizione che, a parere del personale medico, potrebbe confondere gli endpoint primari o esporre il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare.