Пероральная добавка с экстрактом черного перца

Критерии включения:

• Предоставьте добровольное информированное согласие, подписанное и датированное.
• Быть в добром здравии, что определяется историей болезни и обычными биохимическими анализами крови.
• Возраст от 21 до 65 лет (включительно).
• Индекс массы тела 25-34,99 (включительно).
• Масса тела не менее 120 фунтов.
• Нормотензивное (сидя, в покое систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. Если первое измерение немного превысит эти пределы, испытуемому будет предоставлен короткий (5 минут) период отдыха, и будут проведены еще два измерения. Среднее значение всех трех измерений будет использоваться для определения приемлемости.
• Нормальная частота сердечных сокращений в положении сидя и в покое (<90 ударов в минуту).
• Готовы повторить свою предыдущую 24-часовую диету, воздерживаться от кофеина в течение 12 часов, воздерживаться от физических упражнений в течение 24 часов и голодать в течение 10 часов перед каждым визитом в лабораторию.

Критерий исключения:

• В анамнезе нестабильное или впервые начавшееся сердечно-сосудистое или кардиореспираторное заболевание.
• Людям с диагнозом диабет или другое эндокринное заболевание.
• Уровень сахара в крови натощак > 126 мг/дл ИЛИ HgA1c > 6,5%.
• История использования лекарств или пищевых добавок, которые, как известно, влияют на гликемию или инсулинемию.
• Текущее использование амиодарона, антиретровирусных препаратов, кортикостероидов, метотрексата, тамоксифена, вальпроата, амитриптилина (Элавил), кодеина, дезипрамина (Норпрамин), флекаинида (Тамбокор), галоперидола (Галдол), имипрамина (Тофранил), метопролола (Лопрессор, Топрол). XL), ондансетрон (Зофран), пароксетин (Паксил), рисперидон (Риспердал), трамадол (Ультрам), венлафаксин (Эффексор), циклоспорин, литий, хлорзоксазон, теофиллин и буфуралол, циклофосфамид, ифосфамид, барбитураты, бромбензол, ловастатин (Мевакор). ), кетоконазол (Низорал), итраконазол (Споранокс), фексофенадин (Аллегра), триазолам (Хальцион), глимепирид (Амарил), глибурид (ДиаБета, Глиназа ПресТаб, Микроназа), инсулин, пиоглитазон (Актос), розиглитазон (Авандиа), этопозид , паклитаксел, винбластин, винкристин, виндезин, ампренавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, циметидин, ранитидин, дилтиазем, верапамил, дигоксин, эритромицин, цизаприд (пропульсид), лоперамид (имодиум), хинидин, аспирин, клопидогрель (Pla vix), дальтепарин (фрагмин), эноксапарин (ловенокс), гепарин, тиклопидин (тиклид), варфарин (кумадин), невирапин, пентобарбитал (нембутал), фенитоин (дилантин), пропранолол (анадерал), рифампин, амоксициллин (амоксил, тримокс) , карбамазепин (тегретол), цефотаксим (клафоран), мидазолам, диклофенак.
• История гиперпаратиреоза или невылеченного заболевания щитовидной железы.
• История нефротического синдрома или заболевания почек.
• Анамнез злоупотребления алкоголем в течение последнего года.
• Злокачественные новообразования в анамнезе в течение предшествующих 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи (базальноклеточного рака или плоскоклеточного рака кожи).
• Предшествующая операция желудочно-кишечного шунтирования (Lapband) и т. д.
• Другие известные желудочно-кишечные или метаболические заболевания, которые могут повлиять на всасывание или метаболизм питательных веществ, например, синдром короткой кишки, диарейные заболевания, резекция толстой кишки в анамнезе, парез желудка, врожденные нарушения обмена веществ (такие как ФКУ).
• Хроническое воспалительное состояние или аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит, гепатит, болезнь Крона, язвенный колит, волчанка, ВИЧ/СПИД и т. д.).
• Субъекты женского пола, которые беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью. Женщины, участвующие в этом исследовании, должны дать согласие на использование противозачаточных средств на время исследования, и любая сексуально активная женщина должна будет пройти отрицательный тест на беременность до регистрации. Женщинам детородного возраста (любая женщина до менопаузы или стерилизованная хирургическим путем) независимо от того, использовали ли они противозачаточные средства, во время скринингового визита будет предоставлен набор для анализа мочи на беременность, и они сдадут тест в частном порядке в женском туалете после подписания информированного согласия.
• Известная чувствительность к любому ингредиенту тестируемых составов, как указано в сертификатах анализа.
• В настоящее время участвует в другом исследовании с исследуемым продуктом или участвовал в другом исследовании за последние 30 дней.
• Любые другие заболевания или состояния, которые, по мнению медицинского персонала, могут исказить первичные конечные точки или подвергнуть субъекта повышенному риску причинения вреда в случае его участия.