Perorální suplementace s extraktem z černého pepře

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte dobrovolně podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
• Být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy a rutinního vyšetření krve.
• Věk od 21 do 65 let (včetně).
• Index tělesné hmotnosti 25-34,99 (včetně).
• Tělesná hmotnost nejméně 120 liber.
• Normotenzní (systolický krevní tlak vsedě, v klidu <140 mm Hg a diastolický krevní tlak < 90 mm Hg. Pokud je první měření mírně zvýšeno nad tyto limity, bude subjektu poskytnut krátký (5 minut) odpočinek a budou provedena další dvě měření. K určení způsobilosti se použije průměr všech tří měření.
• Normální srdeční frekvence vsedě, v klidu (<90 za minutu).
• Před každou návštěvou laboratoře jsou ochotni opakovat svou předchozí 24hodinovou dietu, zdržet se kofeinu po dobu 12 hodin, zdržet se cvičení po dobu 24 hodin a 10 hodin hladovět.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nestabilního nebo nově vzniklého kardiovaskulárního nebo kardiorespiračního onemocnění.
• Jedinci s diagnostikovanou cukrovkou nebo jinou endokrinní poruchou.
• Hladina cukru v krvi nalačno > 126 mg/dl NEBO HgA1c > 6,5 %.
• Anamnéza užívání léků nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii nebo inzulinémii.
• Současné užívání amiodaronu, antiretrovirových látek, kortikosteroidů, metotrexátu, tamoxifenu, valproátu, amitriptylinu (Elavil), kodeinu, desipraminu (Norpramin), flekainidu (Tambocor), haloperidolu (Haldol), imipraminu (Tofranil), metoprololu (Lopressoru XL), ondansetron (Zofran), paroxetin (Paxil), risperidon (Risperdal), tramadol (Ultram), venlafaxin (Effexor), cyklosporin, lithium, chlorzoxazon, theofylin a bufuralol, cyklofosfamid, ifosfamid, barbituráty, bromostatinbenzen (M, lova ), ketokonazol (Nizoral), itrakonazol (Sporanox), fexofenadin (Allegra), triazolam (Halcion), glimepirid (Amaryl), glyburid (DiaBeta, Glynase PresTab, Micronase), inzulín, pioglitazon (Actos), rosiglitazon (Avandia), rosiglitazon (Avandia) , paklitaxel, vinblastin, vinkristin, vindesin, amprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, cimetidin, ranitidin, diltiazem, verapamil, digoxin, erythromycin, cisaprid (Propulsid), loperamid (Imodium, apidin), loperamid (Imodium, apiin), vix), dalteparin (Fragmin), enoxaparin (Lovenox), heparin, tiklopidin (Ticlid), warfarin (Coumadin), nevirapin, Pentobarbital (Nembutal), Fenytoin (Dilantin), Propranolol (Inderal), Rifampin, Amoxicilin (Amoxil, Trimox) , Karbamazepin (Tegretol), Cefotaxim (Claforan), midazolam, diklofenak.
• Hyperparatyreóza nebo neléčené onemocnění štítné žlázy v anamnéze.
• Nefrotický syndrom nebo onemocnění ledvin v anamnéze.
• Anamnéza zneužívání alkoholu za poslední rok.
• Anamnéza malignity v předchozích 5 letech s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže (bazocelulární rakovina nebo spinocelulární rakovina kůže).
• Předchozí operace gastrointestinálního bypassu (Lapband) atd.
• Další známá gastrointestinální nebo metabolická onemocnění, která mohou ovlivnit vstřebávání živin nebo metabolismus, např. syndrom krátkého střeva, průjmová onemocnění, anamnéza resekce tlustého střeva, gastroparéza, vrozené poruchy metabolismu (jako je PKU).
• Chronický zánětlivý stav nebo autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, hepatitida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, lupus, HIV/AIDS atd.).
• Ženy, které jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojící. Ženy, které se účastní této studie, musí souhlasit s používáním antikoncepce po dobu trvání studie a každá žena, která je sexuálně aktivní, bude muset mít před zařazením negativní těhotenský test. Ženám ve fertilním věku (jakákoli žena před menopauzou nebo chirurgicky sterilizovaná) bez ohledu na to, zda užívají antikoncepci, bude při screeningové návštěvě poskytnuta souprava na těhotenský test z moči a po podepsání informovaného souhlasu absolvují test v soukromí na ženské toaletě.
• Známá citlivost na jakoukoli složku v testovacích formulacích, jak je uvedeno v Certifikátech analýzy.
• V současné době se účastníte jiné výzkumné studie s hodnoceným produktem nebo jste se v posledních 30 dnech účastnili jiné výzkumné studie.
• Jakákoli jiná onemocnění nebo stavy, které by podle názoru zdravotnického personálu mohly zmást primární cílové parametry nebo vystavit subjekt zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil.