Suun kautta annettava lisäravinne mustapippuriuutteella

Sisällyttämiskriteerit:

• Anna vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
• Ole hyvässä kunnossa sairaushistorian ja rutiininomaisten verikemian perusteella.
• Ikäraja 21-65 vuotta (mukaan lukien).
• Painoindeksi 25-34,99 (mukaan lukien).
• Ruumiinpaino vähintään 120 kiloa.
• Normotensiivinen (istuva, levossa systolinen verenpaine < 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 90 mm Hg. Jos ensimmäinen mittaus kohoaa hieman näiden rajojen yläpuolelle, koehenkilölle annetaan lyhyt (5 minuutin) lepoaika ja tehdään vielä kaksi mittausta. Kaikkien kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään kelpoisuuden määrittämiseen.
• Normaali istuma-, leposyke (<90 minuutissa).
• Haluavat toistaa edellisen 24 tunnin ruokavalionsa, pidättäytyä kofeiinista 12 tuntia, pidättäytyä harjoituksesta 24 tuntia ja paastota 10 tuntia ennen jokaista laboratoriokäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

• Epävakaa tai äskettäin alkanut sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja hengityselinsairauksia.
• Henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes tai muu endokriininen sairaus.
• Paastoverensokeri > 126 mg/dl TAI HgA1c > 6,5 %.
• Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttöhistoria, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan tai insulinemiaan.
• Amiodaronin, antiretroviraalisten aineiden, kortikosteroidien, metotreksaatin, tamoksifeenin, valproaatin, amitriptyliinin (Elavil), kodeiinin, desipramiinin (Norpramin), flekainidin (tambocor), haloperidolin (Haldol), imipramiinin (tofranil), metoprololin (lopressori) nykyinen käyttö XL), ondansetroni (Zofran), paroksetiini (Paxil), risperidoni (Risperdal), tramadoli (Ultram), venlafaksiini (Effexor), syklosporiini, litium, klooritsoksatsoni, teofylliini ja bufuraloli, syklofosfamidi, ifosfamidi, brovastatiinibarbituraatit,,, ), ketokonatsoli (Nizoral), itrakonatsoli (Sporanox), feksofenadiini (Allegra), triatsolaami (Halcion), glimepiridi (Amaryl), glyburidi (DiaBeta, Glynase PresTab, Micronase), insuliini, pioglitatsoni (Actos), rosiglitatsoni (Avandia) , paklitakseli, vinblastiini, vinkristiini, vindesiini, amprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri, simetidiini, ranitidiini, diltiatseemi, verapamiili, digoksiini, erytromysiini, sisapridi (propulsidi), loperamidi (imodidium), aspiriini (P,, klopidiini) vix), daltepariini (Fragmin), enoksapariini (Lovenox), hepariini, tiklopidiini (Ticlid), varfariini (Coumadin), nevirapiini, pentobarbitaali (Nembutal), fenytoiini (Dilantin), propranololi (Inderal), rifampiini, amoksisilliini (amoksiili, trimox) , karbamatsepiini (Tegretol), kefotaksiimi (klaforaani), midatsolaami, diklofenaakki.
• Aiempi hyperparatyreoosi tai hoitamaton kilpirauhassairaus.
• Aiempi nefroottinen oireyhtymä tai munuaissairaus.
• Alkoholin väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana.
• Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä).
• Aikaisempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus (Lapband) jne.
• Muut tunnetut maha-suolikanavan tai aineenvaihduntataudit, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. lyhyt suolen oireyhtymä, ripulisairaudet, paksusuolen resektio, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet (kuten PKU).
• Krooninen tulehdustila tai autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, hepatiitti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lupus, HIV/AIDS jne.).
• Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät. Tähän tutkimukseen osallistuvien naisten on hyväksyttävä ehkäisyn käyttö tutkimuksen ajan, ja jokaisen seksuaalisesti aktiivisen naisen on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen osallistumista. Hedelmällisessä iässä oleville naisille (kaikki naiset ennen vaihdevuosia tai kirurgisesti steriloituja) raskauden ehkäisyn käytöstä riippumatta toimitetaan seulontakäynnillä virtsan raskaustestipakkaus, ja he tekevät testin yksityisesti naisten WC:ssä allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
• Tunnettu herkkyys jollekin testivalmisteiden ainesosalle, joka on lueteltu analyysitodistuksessa.
• Osallistut parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tutkimustuotteella tai olet ollut toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana.
• Kaikki muut sairaudet tai tilat, jotka lääkintähenkilöstön näkemyksen mukaan voivat sekoittaa ensisijaiset päätepisteet tai lisätä koehenkilön haitan riskiä, ​​jos he osallistuvat.