Suplementação Oral com Extrato de Pimenta Preta

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado voluntário assinado e datado.
• Estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo histórico médico e análises químicas de sangue de rotina.
• Idade compreendida entre os 21 e os 65 anos (inclusive).
• Índice de Massa Corporal de 25-34,99 (inclusive).
• Peso corporal de pelo menos 120 libras.
• Normotenso (sentado, pressão arterial sistólica em repouso <140 mm Hg e pressão arterial diastólica < 90 mm Hg. Se a primeira medição for ligeiramente elevada acima desses limites, o sujeito terá um breve período de descanso (5 minutos) e mais duas medições serão feitas. A média das três medições será usada para determinar a elegibilidade.
• Sentada normal, frequência cardíaca em repouso (<90 por minuto).
• Disposto a duplicar sua dieta anterior de 24 horas, abster-se de cafeína por 12 horas, abster-se de exercícios por 24 horas e jejuar por 10 horas antes de cada visita ao laboratório.

Critério de exclusão:

• História de doença cardiovascular ou cardiorrespiratória instável ou de início recente.
• Indivíduos diagnosticados com diabetes ou outro distúrbio endócrino.
• Glicemia em jejum > 126 mg/dL OU HgA1c > 6,5%.
• Histórico de uso de medicamentos ou suplementos dietéticos conhecidos por afetar a glicemia ou insulinemia.
• Uso atual de amiodarona, agentes antirretrovirais, corticosteroides, metotrexato, tamoxifeno, valproato, amitriptilina (Elavil), codeína, desipramina (Norpramin), flecainida (Tambocor), haloperidol (Haldol), imipramina (Tofranil), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), ondansetron (Zofran), paroxetina (Paxil), risperidona (Risperdal), tramadol (Ultram), venlafaxina (Effexor), ciclosporina, lítio, clorzoxazona, teofilina e bufuralol, ciclofosfamida, ifosfamida, barbitúricos, bromobenzeno, lovastatina (Mevacor ), cetoconazol (Nizoral), itraconazol (Sporanox), fexofenadina (Allegra), triazolam (Halcion), glimepirida (Amaryl), gliburida (DiaBeta, Glynase PresTab, Micronase), insulina, pioglitazona (Actos), rosiglitazona (Avandia), etoposido , paclitaxel, vimblastina, vincristina, vindesina, amprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, cimetidina, ranitidina, diltiazem, verapamil, digoxina, eritromicina, cisaprida (Propulsid), loperamida (Imodium), quinidina, aspirina, clopidogrel (Pla vix), dalteparina (Fragmin), enoxaparina (Lovenox), heparina, ticlopidina (Ticlid), varfarina (Coumadin), nevirapina, Pentobarbital (Nembutal), Fenitoína (Dilantin), Propranolol (Inderal), Rifampina, Amoxicilina (Amoxil, Trimox) , Carbamazepina (Tegretol), Cefotaxima (Claforan), midazolam, diclofenaco.
• História de hiperparatireoidismo ou doença da tireoide não tratada.
• História de síndrome nefrótica ou doença renal.
• Histórico de abuso de álcool no último ano.
• História de malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma (câncer de células basais ou câncer de células escamosas da pele).
• Cirurgia prévia de bypass gastrointestinal (Lapband), etc.
• Outras doenças gastrointestinais ou metabólicas conhecidas que possam afetar a absorção ou o metabolismo de nutrientes, por exemplo, síndrome do intestino curto, doenças diarreicas, história de ressecção do cólon, gastroparesia, erros congênitos do metabolismo (como PKU).
• Condição inflamatória crônica ou doença autoimune (por exemplo, artrite reumatóide, hepatite, doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus, HIV/AIDS, etc.).
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, tentando engravidar ou amamentando. As mulheres que participam deste estudo devem concordar com o uso de contracepção durante o estudo e qualquer mulher sexualmente ativa terá que ter um teste de gravidez negativo antes de se inscrever. As mulheres em idade fértil (qualquer mulher antes da menopausa ou esterilizadas cirurgicamente), independentemente do uso de contracepção, receberão um kit de teste de gravidez na urina em sua visita de triagem e farão o teste em particular usando o banheiro feminino após assinar um consentimento informado.
• Sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente nas formulações de teste listadas nos Certificados de Análise.
• Atualmente participando de outro estudo de pesquisa com um produto experimental ou esteve em outro estudo de pesquisa nos últimos 30 dias.
• Quaisquer outras doenças ou condições que, na opinião da equipe médica, possam confundir os objetivos primários ou colocar o sujeito em maior risco de danos se eles participarem.