Cistite da radiazioni trattata con pentosano polisolfato di prova di sodio

Criterio di inclusione:

1. In grado di fornire il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato e nel protocollo di studio.
2. I pazienti devono avere un'età ≥20 anni
3. I pazienti devono aver ricevuto radioterapia definitiva per il cancro nella zona pelvica.
4. Il tempo dalla fine della radioterapia alla cistite da radiazioni deve essere superiore a 6 mesi.
5. Cistite da radiazioni con sintomi del tratto urinario inferiore o ematuria.

Criteri di esclusione:

1. Funzionalità epatica anormale con indicazione di AST, ALT o bilirubina totale ≥ 1,5 volte superiore al normale
2. Funzionalità renale anormale con creatinina sierica ≥ 1,5 volte superiore al normale
3. Profilo di coagulazione anormale con PT/INR più alto del normale
4. Trombocitopenia con conta piastrinica < 100.000/μL
5. Incinta o allattamento, in attesa di gravidanza o positiva al test di gravidanza
6. Pazienti che presentano sintomi infiammatori sistemici durante il periodo di screening (ossia, febbre fino a 38℃ o conta leucocitaria >12.000/μL)
7. Pazienti con infezione nota del tratto urinario entro 6 mesi dalla randomizzazione.
8. Qualsiasi precedente instillazione intravescicale entro 6 mesi dalla randomizzazione (vale a dire, instillazione di acido ialuronico)
9. Qualsiasi precedente ossigenoterapia iperbarica entro 6 mesi dalla randomizzazione
10. Qualsiasi precedente trattamento con polisolfato di pentosano sodico entro 6 mesi dalla randomizzazione
11. Ha una storia di trombocitopenia, emofilia o cancro alla vescica
12. Ha una storia nota di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o trapianto di organi
13. Ha una storia nota di allergia ai farmaci al polisolfato di pentosano sodico
14. Ha ematuria causata da urolitiasi clinicamente attiva o carcinoma uroteliale