Strålingscystitt behandlet med Pentosan Polysulfat Sodium Trial

Inklusjonskriterier:

1. I stand til å gi signert informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og restriksjonene oppført i skjemaet for informert samtykke og i studieprotokollen.
2. Pasienter må være ≥20 år
3. Pasienter skal ha fått definitiv strålebehandling for kreft i bekkenområdet.
4. Tiden fra avsluttet strålebehandling til strålecystitt må være lengre enn 6 måneder.
5. Strålingscystitt med symptomer i nedre urinveier eller hematuri.

Ekskluderingskriterier:

1. Unormal leverfunksjon med indikasjon på ASAT, ALAT eller total bilirubin ≥ 1,5 ganger høyere enn normalt
2. Unormal nyrefunksjon med serumkreatinin ≥ 1,5 ganger høyere enn normalt
3. Unormal koagulasjonsprofil med PT/INR høyere enn normalt
4. Trombocytopeni med blodplatetall < 100 000/μL
5. Gravid eller ammer, forventer å bli gravid, eller positiv for graviditetstest
6. Pasienter som har systemiske inflammatoriske symptomer under screeningsperioden (dvs. feber opp til 38 ℃ eller WBC-tall >12 000/μL)
7. Pasienter med kjent urinveisinfeksjon innen 6 måneder etter randomisering.
8. Enhver tidligere intravesikal instillasjon innen 6 måneder etter randomisering (dvs. hyaluronsyreinstillasjon)
9. Eventuell tidligere hyperbar oksygenbehandling innen 6 måneder etter randomisering
10. Eventuell tidligere behandling med pentosanpolysulfatnatrium innen 6 måneder etter randomisering
11. Har en historie med trombocytopeni, hemofili eller blærekreft
12. Har kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) eller organtransplantasjon
13. Har kjent historie med legemiddelallergi mot pentosanpolysulfatnatrium
14. Har hematuri forårsaket av klinisk aktiv urolithiasis eller urotelialt karsinom