Estudio clínico sobre el tratamiento de la fracción vascular estromal autóloga (SVF) para la estenosis benigna refractaria de las vías respiratorias y la fístula del tracto respiratorio

Criterios de inclusión:

• Sujetos de 18 a 75 años
• Sujetos diagnosticados con estenosis benigna de las vías respiratorias, fístula traqueoesofágica (los tamaños de las fístulas de menos de 2 cm) y fístula broncopleural
• Sujetos dispuestos a aceptar el tratamiento SVF
• Sujetos tolerantes al broncoscopio
• Los sujetos firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Sujetos con las siguientes enfermedades pulmonares: asma, tuberculosis pulmonar activa, embolismo pulmonar, neumotórax, hipertensión pulmonar, etc.;
• Sujetos con remisión incompleta de tumores malignos o con tumores malignos incurables;
• Sujetos con infección sistémica no controlada;
• Sujetos que requieren medicamentos anticoagulantes;
• Sujetos con infarto de miocardio, angina inestable, cirrosis hepática, glomerulonefritis aguda, etc.;
• Sujetos con sífilis, VIH, VHB, VHC anticuerpos positivos;
• Sujetos con trastornos de la coagulación como hemofilia, síndrome de plaquetas gigantes, tromboastenia, etc.;
• Sujetos con daño renal severo, la creatinina sérica es más de 1,5 veces el límite superior del valor normal;
• Sujetos con enfermedad hepática o daño hepático: ALT, AST, bilirrubina total > 2 veces el límite superior del valor normal;
• Sujetos con antecedentes de psicosis o suicidio o epilepsia u otras enfermedades del sistema nervioso central;
• Sujetos con arritmias graves (p. taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular frecuente, fibrilación auricular, aleteo auricular, etc.) o grado II por encima de la conducción anormal;
• Sujetos alérgicos a la trombina;
• Sujetos aceptados por cualquier otro estudio clínico dentro de los primeros tres meses del estudio;
• Sujetos con pobre cumplimiento;
• Cualquier otra condición podría aumentar el riesgo del paciente o interferir con el estudio clínico.