Estudo Clínico sobre Tratamento de Fração Vascular Estromal Autóloga (FSV) para Estenose Benigna Refratária das Vias Aéreas e Fístula do Trato Respiratório

Critério de inclusão:

• Sujeitos com idade entre 18 e 75 anos
• Indivíduos diagnosticados com estenose benigna das vias aéreas, fístula traqueoesofágica (tamanhos das fístulas menores que 2 cm) e fístula broncopleural
• Indivíduos dispostos a aceitar o tratamento de SVF
• Indivíduos tolerantes ao broncoscópio
• Os sujeitos assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Indivíduos com as seguintes doenças pulmonares: asma, tuberculose pulmonar ativa, embolia pulmonar, pneumotórax, hipertensão pulmonar, etc;
• Indivíduos com remissão incompleta de tumores malignos ou com tumores malignos incuráveis;
• Indivíduos com infecção sistêmica descontrolada;
• Indivíduos que necessitam de medicamentos anticoagulantes;
• Indivíduos com infarto do miocárdio, angina instável, cirrose hepática, glomerulonefrite aguda, etc;
• Indivíduos com sífilis, HIV, HBV, anticorpo HCV positivo;
• Indivíduos com distúrbios de coagulação, como hemofilia, síndrome de plaquetas gigantes, tromboastenia, etc;
• Indivíduos com lesão renal grave, a creatinina sérica é mais de 1,5 vezes o limite superior do valor normal;
• Indivíduos com doença hepática ou lesão hepática: ALT, AST, bilirrubina total > 2 vezes o limite superior do valor normal;
• Indivíduos com histórico de psicose ou suicídio ou epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central;
• Indivíduos com arritmias graves (p. taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular frequente, fibrilação atrial, flutter atrial, etc.) ou grau II acima da condução anormal;
• Indivíduos alérgicos à trombina;
• Sujeitos aceitos por qualquer outro estudo clínico nos primeiros três meses do estudo;
• Indivíduos com baixa adesão;
• Quaisquer outras condições podem aumentar o risco do paciente ou interferir no estudo clínico.