Injerto de hendidura alveolar mediante bloques de hueso ilíaco doble versus hueso esponjoso ilíaco de la cresta ilíaca anterior
7 de marzo de 2022 actualizado por: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University
Reconstrucción de la hendidura alveolar usando la técnica de bloques de hueso corticoesponjoso ilíaco doble versus injerto óseo esponjoso autógeno particulado de la cresta ilíaca anterior. Un ensayo clínico aleatorizado
Reconstrucción de Fisura Alveolar Utilizando Doble Bloque Corticoesponjoso Iliaco en comparación con la técnica gold standard (hueso esponjoso) ambos desde cresta ilíaca anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará dos técnicas para la reconstrucción adecuada de la hendidura alveolar con la formación adecuada de un puente óseo de máxima calidad ósea, contorno y mínima reabsorción.
Uno de ellos es el relleno de hueso esponjoso particulado autógeno de la cresta ilíaca anterior (estándar de oro).
Mientras que la otra técnica sería la reconstrucción de la hendidura con dos bloques de hueso corticoesponjoso ilíaco con hueso esponjoso en el medio.
que se beneficia de la rápida revascularización y curación del hueso esponjoso y las fuertes propiedades mecánicas del hueso cortical que ayudarán a obtener una reconstrucción y una forma adecuadas para el defecto y se pueden aplicar a defectos de cualquier tamaño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louai A Raafat, BDS
- Número de teléfono: 00201142904383
- Correo electrónico: louai.raafat@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Mohammed A Omara, PhD
- Número de teléfono: 00201144452862
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con fisura alveolar maxilar completa ya sea unilateral o bilateral a la edad de la dentición mixta (entre 7 y 13 años).
- labio hendido reparado.
- Pacientes con labio y paladar hendido que no hayan sido sometidos a un procedimiento de injerto alveolar.
- Pacientes con canino permanente maxilar no erupcionado en la región de la hendidura.
- Pacientes con antecedentes médicos que no impidan la intervención quirúrgica y que cuenten con una adecuada higiene bucal adecuada.
- Se incluirán hombres y mujeres de ambos géneros.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones generales para la intervención quirúrgica de la zona. Pacientes con labio hendido mal reparado que dificulte la adecuada reconstrucción de la fisura alveolar.
- Pacientes con síndrome asociado.
- Pacientes que requieran un procedimiento quirúrgico ortognático concomitante.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la cirugía.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal.
- Diabetes no controlada.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del injerto.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Los pacientes con fisura alveolar serán tratados con técnica convencional
Reconstrucción de hendidura alveolar mediante hueso esponjoso autógeno de la cresta ilíaca anterior (técnica estándar de oro).
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injerto de hendidura alveolar utilizando la técnica convencional o la técnica de doble corteza
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Experimental: Los pacientes con fisura alveolar serán tratados con técnica de doble corteza
Reconstrucción de hendidura alveolar mediante bloques óseos corticoesponjosos ilíacos dobles autógenos de la cresta ilíaca anterior.
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injerto de hendidura alveolar utilizando la técnica convencional o la técnica de doble corteza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la altura del injerto en milímetros
Periodo de tiempo: 9 meses
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Análisis de escaneo CBCT para medir la altura media del injerto en milímetros de cada injerto de ambos grupos de pacientes inmediatamente después de la cirugía y compararlo con análisis de escaneo CBCT para medir la altura media del injerto en milímetros después de 9 meses de cada injerto para evaluar la estabilidad de la altura de los injertos de ambos grupos más de 9 meses.
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9 meses
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Medición del ancho del injerto en milímetros
Periodo de tiempo: 9 meses
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Análisis de escaneo CBCT para medir el ancho medio del injerto en milímetros de cada injerto de ambos grupos de pacientes inmediatamente después de la cirugía y compararlo con análisis de escaneo CBCT para medir el ancho medio del injerto en milímetros después de 9 meses de cada injerto para evaluar la estabilidad del ancho de los injertos de ambos grupos más de 9 meses.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del volumen del injerto en milímetros cúbicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Análisis de escaneo CBCT para medir el volumen del injerto en milímetros cúbicos de cada injerto de ambos grupos de pacientes inmediatamente después de la cirugía y compararlo con análisis de escaneo CBCT para medir el volumen del injerto en milímetros cúbicos después de 9 meses de cada injerto para evaluar la estabilidad del volumen de los injertos de ambos grupos más de 9 meses.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
29 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 29-12-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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