Пересадка альвеолярной расщелины двойными костными блоками подвздошной кости по сравнению с губчатой костью подвздошной кости из переднего гребня подвздошной кости
7 марта 2022 г. обновлено: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University
Реконструкция альвеолярной щели с использованием техники двойных корково-губчатых костных блоков подвздошной кости по сравнению с аутогенным губчатым костным трансплантатом в виде частиц из переднего гребня подвздошной кости. Рандомизированное клиническое исследование
Реконструкция альвеолярной щели с использованием двойных корково-губчатых блоков подвздошной кости по сравнению с методом золотого стандарта (губчатая кость) как из переднего гребня подвздошной кости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут сравниваться два метода правильной реконструкции альвеолярной щели с адекватным формированием костного моста с максимальным качеством кости, контуром и минимальной резорбцией.
Одним из них является упаковка аутогенной мелкодисперсной губчатой кости из переднего гребня подвздошной кости (золотой стандарт).
В то время как другим методом будет реконструкция расщелины двумя блоками корково-губчатой кости подвздошной кости с губчатой костью между ними.
преимуществом которого является быстрая реваскуляризация и заживление губчатой кости, а также сильные механические свойства кортикальной кости, которые помогут в получении надлежащей реконструкции и формы дефекта и могут быть применены к дефектам любого размера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louai A Raafat, BDS
- Номер телефона: 00201142904383
- Электронная почта: louai.raafat@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Mohammed A Omara, PhD
- Номер телефона: 00201144452862
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с полной верхнечелюстной альвеолярной щелью односторонней или двусторонней в возрасте сменного прикуса (от 7 до 13 лет).
- исправлена расщелина губы.
- Пациенты с расщелиной губы и неба, которым не была проведена процедура альвеолярной пластики.
- Пациенты с непрорезавшимся постоянным клыком верхней челюсти в области расщелины.
- Пациенты с анамнезом, не препятствовавшим оперативному вмешательству и адекватно соблюдавшие правила гигиены полости рта.
- Оба пола, мужчины и женщины, будут включены
Критерий исключения:
Общие противопоказания к оперативному вмешательству в области. Пациенты с плохо устраненной расщелиной губы, что будет препятствовать соответствующей реконструкции альвеолярной щели.
- Пациенты с ассоциированным синдромом.
- Пациенты, нуждающиеся в сопутствующей ортогнатической хирургической процедуре.
- Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до операции.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта.
- Неконтролируемый диабет.
- Иммунодефицит или иммунодефицит.
- Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
- Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для размещения трансплантата.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если невозможно должным образом следовать настоящему протоколу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациентов с альвеолярными расщелинами будут лечить по традиционной методике
Реконструкция альвеолярной щели аутогенной губчатой костью из переднего гребня подвздошной кости (метод золотого стандарта).
|
трансплантация альвеолярной щели с использованием традиционной техники или техники двойной коры
|
|
Экспериментальный: пациентов с альвеолярными расщелинами будут лечить методом двойной коры головного мозга
Реконструкция альвеолярной щели аутогенными двойными корково-губчатыми блоками подвздошной кости из переднего гребня подвздошной кости.
|
трансплантация альвеолярной щели с использованием традиционной техники или техники двойной коры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение высоты трансплантата в миллиметрах
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Анализ КЛКТ для измерения средней высоты трансплантата в миллиметрах каждого трансплантата обеих групп пациентов сразу после операции и сравнение его с анализом сканирования КЛКТ для измерения средней высоты трансплантата в миллиметрах через 9 месяцев для каждого трансплантата для оценки стабильности высоты трансплантатов обеих групп более 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
|
Измерение ширины трансплантата в миллиметрах
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Анализ КЛКТ для измерения средней ширины трансплантата в миллиметрах каждого трансплантата обеих групп пациентов сразу после операции и сравнение его с анализом сканирования КЛКТ для измерения средней ширины трансплантата в миллиметрах через 9 месяцев для каждого трансплантата для оценки стабильности ширины трансплантатов обеих групп более 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объема трансплантата в кубических миллиметрах
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Анализ КЛКТ для измерения объема трансплантата в кубических миллиметрах каждого трансплантата обеих групп пациентов сразу после операции и сравнение его с анализом сканирования КЛКТ для измерения объема трансплантата в кубических миллиметрах через 9 месяцев после каждого трансплантата для оценки стабильности объема трансплантатов обеих групп более 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29-12-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .