Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen halkeaman istutus kaksoisrintaluun lohkoilla vs. lonkkaluun sienimäinen luu etummaisesta suoliluun harjasta

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University

Alveolaarisen halkeaman rekonstruktio käyttämällä kaksoissuoliluun kortikokanseloituja luulohkoja tekniikkaa vastaan ​​partikkelimuodossa oleva autogeeninen sienimäinen luusiirrännäinen eturintalihaksesta. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Alveolaarisen halkeaman rekonstruktio käyttämällä kaksinkertaisia ​​suoliluun kortikokanseloituja lohkoja verrattuna kultastandarditekniikkaan (hohkoluun) sekä etummaisesta suoliluun harjasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tekniikkaa oikeaan keuhkorakkuloiden rekonstruktioon riittävään luusillan muodostukseen, jolla on maksimaalinen luun laatu, ääriviivat ja minimaalinen resorptio. Yksi niistä on autogeenisen hiukkasmaisen sienimäisen luun pakkaaminen etuluun suoliluun harjasta (kultastandardi). Toinen tekniikka olisi raon rekonstruointi kahdella suoliluun kortikosyöpäluulohkolla, joiden välissä on hohkaluuta. joka hyötyy hohkoisen luun nopeasta revaskularisaatiosta ja paranemisesta sekä kortikaalisen luun vahvoista mekaanisista ominaisuuksista, jotka auttavat saamaan oikeanlaisen rekonstruktion ja muodon vauriolle ja joita voidaan soveltaa kaikenkokoisiin vaurioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed A Omara, PhD
          • Puhelinnumero: 00201144452862

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on täydellinen yläleuan keuhkorakkulahalkio joko toispuoleisesti tai molemmin puolin sekahampaiden iässä (7-13-vuotiaat).

    • korjattu huulihalkio.
    • Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio, joille ei ole tehty keuhkorakkuloiden siirtoa.
    • Potilaat, joilla on puhkeamaton yläleuan pysyvä kulmahaara.
    • Potilaat, joilla on sairaushistoria, joka ei estänyt leikkausta ja joilla on riittävä asianmukainen suuhygienia.
    • Mukaan otetaan sekä miehet että naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset vasta-aiheet alueen kirurgiselle toimenpiteelle. Potilaat, joilla on huonosti korjattu huulihalkio, joka estää keuhkorakkuloiden asianmukaisen rekonstruktion.

    • Potilaat, joilla on siihen liittyvä oireyhtymä.
    • Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista ortognaattista kirurgista toimenpidettä.
    • Pään ja kaulan alueella säteilytetty alle 1 vuosi ennen leikkausta.
    • Hoitamaton parodontiitti.
    • Huono suuhygienia.
    • Hallitsematon diabetes.
    • Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
    • Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
    • Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus alueella, joka on tarkoitettu siirteen sijoittamiseen.
    • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keuhkorakkuloita aiheuttavia potilaita hoidetaan tavanomaisella tekniikalla
Alveolaarisen halkeaman rekonstruktio autogeenisen hohkoluun avulla etummaisesta suoliluun harjasta (kultastandarditekniikka).
Menettely: Alveolaarisen halkeaman oksastus
alveolaarisen halkeaman siirto joko tavanomaisella tekniikalla tai kaksoiskuoren tekniikalla
Kokeellinen: keuhkorakkuloita aiheuttavia potilaita hoidetaan kaksoiskuoren tekniikalla
Alveolaarisen halkeaman rekonstruktio autogeenisillä kaksoissuoliluun kortiko-hohkoluun lohkoilla anteriorisesta suoliluun harjasta.
Menettely: Alveolaarisen halkeaman oksastus
alveolaarisen halkeaman siirto joko tavanomaisella tekniikalla tai kaksoiskuoren tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen korkeuden mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CBCT-skannausanalyysi jokaisen siirteen keskimääräisen siirteen korkeuden mittaamiseksi millimetreinä molemmissa potilasryhmissä välittömästi leikkauksen jälkeen ja vertaa sitä CBCT-skannausanalyysiin, joka mittaa siirteen keskimääräisen korkeuden millimetreinä 9 kuukauden jokaisen siirteen jälkeen molempien ryhmien siirteen korkeuden stabiiliuden arvioimiseksi yli 9 kuukautta.
9 kuukautta
Siirteen leveyden mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CBCT-skannausanalyysi, jolla mitataan siirteen keskimääräinen leveys millimetreinä molemmissa potilasryhmissä välittömästi leikkauksen jälkeen ja vertaa sitä CBCT-skannausanalyysiin, joka mittaa siirteen keskimääräisen leveyden millimetreinä 9 kuukauden jokaisen siirteen jälkeen, jotta voidaan arvioida siirteen leveyden stabiilisuus molemmissa ryhmissä yli 9 kuukautta.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen tilavuuden mittaaminen kuutiomillimetreinä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CBCT-skannausanalyysi siirteen tilavuuden mittaamiseksi kuutiomillimetreinä jokaisesta siirteestä molemmissa potilasryhmissä välittömästi leikkauksen jälkeen ja vertaa sitä CBCT-skannausanalyysiin siirteen tilavuuden mittaamiseksi kuutiomillimetreinä jokaisen siirteen 9 kuukauden jälkeen molempien ryhmien siirteiden tilavuuden stabiiliuden arvioimiseksi yli 9 kuukautta.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29-12-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen halkeaman oksastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa