Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveolární rozštěp štěpování dvojitými bloky kyčelní kosti versus houbovitá kyčelní kost z předního hřebene kyčelního kloubu

7. března 2022 aktualizováno: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University

Rekonstrukce alveolárního rozštěpu pomocí dvojitých ilických kortikokancelózních kostních bloků Technika versus partikulární autogenní houbovitý kostní štěp z předního hřebene kyčelního kloubu. Randomizovaná klinická studie

Rekonstrukce alveolárního rozštěpu pomocí dvojitých ilických kortikokancelózních bloků ve srovnání s technikou zlatého standardu (spongiózní kost) oba z předního hřebene kyčelního.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná dvě techniky pro správnou rekonstrukci alveolární štěrbiny s adekvátní tvorbou kostního můstku s maximální kvalitou kosti, konturou a minimální resorpcí. Jedním z nich je balení autogenní částice houbovité kosti z předního hřebene kyčelního (zlatý standard). Zatímco druhou technikou by byla rekonstrukce štěrbiny dvěma bloky iliakální kortikokancelózní kosti s spongiózní kostí mezi nimi. který těží z rychlé revaskularizace a hojení spongiózní kosti a silných mechanických vlastností kortikální kosti, které napomohou získání správné rekonstrukce a formy defektu a lze jej aplikovat na defekty jakékoli velikosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohammed A Omara, PhD
          • Telefonní číslo: 00201144452862

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kompletním maxilárním alveolárním rozštěpem buď jednostranným nebo oboustranným ve věku smíšené dentice (mezi 7 a 13 lety).

    • opravený rozštěp rtu.
    • Pacienti s rozštěpem rtu a patra, kteří neprodělali alveolární transplantaci.
    • Pacienti s neprotrženým maxilárním stálým špičákem v oblasti rozštěpu.
    • Pacienti s anamnézou, která nebránila chirurgickému zákroku a mají adekvátní správnou ústní hygienu.
    • Zahrnuta budou obě pohlaví muži i ženy

Kritéria vyloučení:

  • Obecné kontraindikace chirurgické intervence v dané oblasti. Pacienti se špatně opraveným rozštěpem rtu, který bude bránit vhodné rekonstrukci alveolárního rozštěpu.

    • Pacienti s přidruženým syndromem.
    • Pacienti vyžadující souběžný ortognátní chirurgický zákrok.
    • Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před operací.
    • Neléčená parodontitida.
    • Špatná ústní hygiena.
    • Nekontrolovaný diabetes.
    • Imunosupresivní nebo imunokompromitovaná.
    • Léčeno nebo léčeno intravenózními aminobisfosfonáty.
    • Aktivní infekce nebo těžký zánět v oblasti určené k umístění štěpu.
    • Pacienti účastnící se jiných studií, pokud tento protokol nemohl být řádně dodržován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti s alveolárním rozštěpem budou léčeni konvenční technikou
Rekonstrukce alveolární štěrbiny autogenní spongiózní kostí z předního kyčelního hřebene (technika zlatého standardu).
Postup: Roubování alveolární štěrbiny
transplantace alveolárního rozštěpu buď konvenční technikou, nebo technikou dvojité kůry mozkové
Experimentální: Pacienti s alveolárním rozštěpem budou léčeni technikou double cortex
Rekonstrukce alveolární štěrbiny autogenními dvojitými ilickými kortiko-spongiózními kostními bloky z předního hřebenu kyčelního.
Postup: Roubování alveolární štěrbiny
transplantace alveolárního rozštěpu buď konvenční technikou, nebo technikou dvojité kůry mozkové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výšky štěpu v milimetrech
Časové okno: 9 měsíců
Analýza CBCT skenu pro měření průměrné výšky štěpu v milimetrech každého štěpu obou skupin pacientů bezprostředně po operaci a porovnejte ji s analýzou CBCT skenu pro měření průměrné výšky štěpu v milimetrech po 9 měsících každého štěpu pro posouzení stability výšky štěpu obou skupin více než 9 měsíců.
9 měsíců
Měření šířky štěpu v milimetrech
Časové okno: 9 měsíců
Analýza CBCT skenu pro měření střední šířky štěpu v milimetrech každého štěpu obou skupin pacientů bezprostředně po operaci a porovnejte ji s analýzou CBCT skenu pro měření střední šířky štěpu v milimetrech po 9 měsících každého štěpu pro posouzení stability šířky štěpu obou skupin více než 9 měsíců.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření objemu štěpu v krychlových milimetrech
Časové okno: 9 měsíců
Analýza CBCT skenu pro měření objemu štěpu v kubických milimetrech každého štěpu obou skupin pacientů bezprostředně po operaci a porovnejte ji s analýzou CBCT skenu pro měření objemu štěpu v kubických milimetrech po 9 měsících každého štěpu pro posouzení stability objemu štěpu obou skupin přes 9 měsíců.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

29. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29-12-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roubování alveolární štěrbiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit