Enxerto de fenda alveolar por blocos duplos de osso ilíaco versus osso esponjoso ilíaco da crista ilíaca anterior
7 de março de 2022 atualizado por: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University
Reconstrução de Fenda Alveolar Utilizando a Técnica de Blocos de Osso Corticoesponjoso Ilíaco Duplo Versus Enxerto de Osso Esponjoso Autógeno Particulado da Crista Ilíaca Anterior. Um ensaio clínico randomizado
Reconstrução de Fissura Alveolar Utilizando Blocos Corticoesponjosos Ilíacos Duplos em comparação com a técnica padrão ouro ( osso esponjoso ) ambos da crista ilíaca anterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar duas técnicas para a reconstrução adequada da fissura alveolar com formação adequada de ponte óssea de máxima qualidade óssea, contorno e reabsorção mínima.
Uma delas é o empacotamento de osso esponjoso particulado autógeno da crista ilíaca anterior (padrão ouro).
Enquanto a outra técnica seria a reconstrução da fenda com dois blocos de osso corticoesponjoso ilíaco com osso esponjoso no meio.
que se beneficia da rápida revascularização e cicatrização do osso esponjoso e das fortes propriedades mecânicas do osso cortical que ajudarão na obtenção de uma reconstrução e forma adequadas para o defeito e podem ser aplicadas a defeitos de qualquer tamanho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louai A Raafat, BDS
- Número de telefone: 00201142904383
- E-mail: louai.raafat@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Mohammed A Omara, PhD
- Número de telefone: 00201144452862
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com fissura alveolar maxilar completa unilateral ou bilateral na idade da dentição mista (entre 7 e 13 anos).
- lábio leporino reparado.
- Pacientes com fissura labiopalatal que não foram submetidos a procedimento de enxerto alveolar.
- Pacientes com canino permanente superior não irrompido na região fissurada.
- Pacientes com antecedentes médicos que não dificultem a intervenção cirúrgica e tenham higiene oral adequada.
- Ambos os gêneros, homens e mulheres, serão incluídos
Critério de exclusão:
Contra-indicações gerais à intervenção cirúrgica da área. Pacientes com fissura labial mal reparada que dificultará a reconstrução adequada da fissura alveolar.
- Pacientes com síndrome associada.
- Pacientes que necessitam de procedimento cirúrgico ortognático concomitante.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço há menos de 1 ano antes da cirurgia.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene bucal.
- Diabete descontrolada.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do enxerto.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacientes com fissura alveolar serão tratados pela técnica convencional
Reconstrução de fissura alveolar por osso esponjoso autógeno da crista ilíaca anterior (técnica padrão ouro).
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enxerto de fissura alveolar usando a técnica convencional ou a técnica de duplo córtex
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Experimental: pacientes com fissura alveolar serão tratados pela técnica de duplo córtex
Reconstrução de fissura alveolar por blocos de osso corticoesponjoso ilíaco duplo autógeno da crista ilíaca anterior.
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enxerto de fissura alveolar usando a técnica convencional ou a técnica de duplo córtex
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a altura do enxerto em milímetros
Prazo: 9 meses
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Análise de varredura CBCT para medir a altura média do enxerto em milímetros de cada enxerto de ambos os grupos de pacientes imediatamente após a cirurgia e compará-la com a análise de varredura CBCT para medir a altura média do enxerto em milímetros após 9 meses de cada enxerto para avaliação da estabilidade da altura dos enxertos de ambos os grupos mais de 9 meses.
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9 meses
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Medindo a largura do enxerto em milímetros
Prazo: 9 meses
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Análise de varredura CBCT para medir a largura média do enxerto em milímetros de cada enxerto de ambos os grupos de pacientes imediatamente após a cirurgia e compará-la com a análise de varredura CBCT para medir a largura média do enxerto em milímetros após 9 meses de cada enxerto para avaliação da estabilidade da largura dos enxertos de ambos os grupos mais de 9 meses.
|
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo o volume do enxerto em milímetros cúbicos
Prazo: 9 meses
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Análise de varredura CBCT para medir o volume do enxerto em milímetros cúbicos de cada enxerto de ambos os grupos de pacientes imediatamente após a cirurgia e compará-la com a análise de varredura CBCT para medir o volume do enxerto em milímetros cúbicos após 9 meses de cada enxerto para avaliação da estabilidade do volume dos enxertos de ambos os grupos mais de 9 meses.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29-12-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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