이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이중 장골 차단에 의한 치조열 이식 대 전방 장골 능선의 장골 해면골

2022년 3월 7일 업데이트: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University

이중장골피질해면체골차단술을 이용한 치조열 재건술 대 전방장골릉에서 미립자 자가해면골이식술 무작위 임상 시험

이중장골피질해면체 차단술을 이용한 폐포열 재건술과 전치부 장골능에서의 gold standard technique(cancellous bone) 비교.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 적절한 치조골 재건을 위한 두 가지 기술을 최대 골질, 윤곽 및 최소 흡수의 적절한 골교 형성과 비교합니다. 그 중 하나는 전방 장골능(골드 스탠다드)에서 자가 미립자 해면골을 포장하는 것입니다. 다른 기술은 사이에 해면골이 있는 두 개의 장골 피질 해면골 블록으로 갈라진 틈을 재건하는 것입니다. 이는 해면골의 신속한 재생 및 치유의 이점과 결함에 대한 적절한 재건 및 형태를 얻는 데 도움이 되는 피질골의 강력한 기계적 특성과 모든 크기의 결함에 적용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • 연락하다:
          • Mohammed A Omara, PhD
          • 전화번호: 00201144452862

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혼합치열기(7~13세)에 편측 또는 양측으로 완전 상악 치조열이 있는 환자.

    • 갈라진 입술을 수리했습니다.
    • 치조 이식술을 받지 않은 구순구개열 환자.
    • 구순구개열 부위에 미맹출 상악 영구치 환자.
    • 외과 적 개입을 방해하지 않는 병력이 있고 적절한 구강 위생을 가진 환자.
    • 성별은 남성과 여성 모두 포함됩니다.

제외 기준:

  • 해당 지역의 외과 적 개입에 대한 일반적인 금기 사항. 폐포 틈의 적절한 재건을 방해할 구순구개열이 잘못 수리된 환자.

    • 관련 증후군 환자.
    • 악교정 수술을 병행해야 하는 환자.
    • 수술 전 1년 미만의 두경부에 방사선 조사를 받은 자.
    • 치료되지 않은 치주염.
    • 구강 위생 불량.
    • 통제되지 않는 당뇨병.
    • 면역 억제 또는 면역 저하.
    • 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
    • 이식편을 배치할 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
    • 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폐포열 환자는 기존의 기술로 치료하게 됩니다.
전장골릉에서 자가 해면골에 의한 치조열 재건(gold standard technique).
기존 기술 또는 이중 피질 기술을 사용한 폐포 갈라진 이식
실험적: 폐포열 환자는 이중 피질 기술로 치료됩니다.
전장골릉에서 자가 이중장골피질-해면골 차단술에 의한 폐포열의 재건.
기존 기술 또는 이중 피질 기술을 사용한 폐포 갈라진 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리미터 단위로 그래프트 높이 측정
기간: 9개월
수술 직후 두 그룹의 모든 이식편의 평균 이식편 높이(밀리미터)를 측정하기 위한 CBCT 스캔 분석 및 두 그룹의 이식편 높이 안정성 평가를 위해 모든 이식편의 9개월 후 평균 이식편 높이(밀리미터)를 측정하기 위한 CBCT 스캔 분석과 비교 9개월 이상.
9개월
그래프트 폭 측정(밀리미터)
기간: 9개월
수술 직후 두 그룹의 환자의 모든 이식편의 평균 이식편 너비(밀리미터)를 측정하기 위한 CBCT 스캔 분석 및 두 그룹의 이식편 너비 안정성 평가를 위해 모든 이식편의 9개월 후 평균 이식편 너비(밀리미터)를 측정하기 위한 CBCT 스캔 분석과 비교 9개월 이상.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입방 밀리미터 단위로 이식편 부피 측정
기간: 9개월
수술 직후 두 그룹의 모든 이식편의 이식편 부피를 입방 밀리미터 단위로 측정하기 위한 CBCT 스캔 분석 및 두 그룹의 이식편 부피 안정성 평가를 위해 모든 이식편의 9개월 후 이식편 부피를 입방 밀리미터 단위로 측정하기 위한 CBCT 스캔 분석과 비교 9개월 이상.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 28일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29-12-21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐포열에 대한 임상 시험

폐포 틈의 이식에 대한 임상 시험

3
구독하다