Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoláris hasadék átültetése kettős csípőcsont blokkokkal szemben az elülső csípőtarajból származó szivacsos csípőcsonttal

2022. március 7. frissítette: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University

Alveoláris hasadék rekonstrukciója kettős csípőcsont-kortikokancellózus csontblokkok technikájával szemben az elülső csípőtarajból származó szemcsés autogén szivacsos csontgrafttal. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Alveoláris hasadék rekonstrukciója kettős csípőcsont-kortikokancellós blokkokkal összehasonlítva az arany standard technikával (szivacsos csont), mind az elülső csípőtarajból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja a megfelelő alveoláris hasadék rekonstrukció két technikáját a megfelelő csonthídképzéssel, maximális csontminőséggel, kontúrral és minimális reszorpcióval. Az egyik az autogén szemcsés szivacsos csont becsomagolása az elülső csípőtarajból (arany standard). Míg a másik technika a hasadék rekonstrukciója két csípőbéli corticocancellous csontblokk segítségével, amelyek között szivacsos csont található. mely előnyökkel jár a szivacsos csont gyors revascularisatiója és gyógyulása, valamint a kéregcsont erős mechanikai tulajdonságai, amelyek elősegítik a hiba megfelelő rekonstrukcióját és formáját, és bármilyen méretű defektus esetén alkalmazható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohammed A Omara, PhD
          • Telefonszám: 00201144452862

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali vagy kétoldali teljes maxilláris alveolaris hasadékban szenvedő betegek vegyes fogazat korában (7 és 13 év között).

    • javított ajakhasadék.
    • Ajak- és szájpadhasadékos betegek, akik nem estek át alveolaris átültetésen.
    • Betegek kitöretlen maxilláris állandó szemfog a hasadék régióban.
    • Olyan betegek, akiknek a kórtörténete nem akadályozta a műtéti beavatkozást, és megfelelő szájhigiéniával rendelkeznek.
    • Mind a férfiak, mind a nők nemben szerepelnek

Kizárási kritériumok:

  • A terület sebészeti beavatkozásának általános ellenjavallatai. Olyan betegek, akiknek rosszul helyreállított ajakhasadékuk van, ami akadályozza az alveoláris hasadék megfelelő rekonstrukcióját.

    • Társult szindrómában szenvedő betegek.
    • Egyidejű ortognatikus sebészeti beavatkozást igénylő betegek.
    • A műtét előtt kevesebb mint 1 évvel a fej és a nyak területén besugárzásnak van kitéve.
    • Kezeletlen parodontitis.
    • Rossz szájhigiénia.
    • Kontrollálatlan cukorbetegség.
    • Immunszupprimált vagy immunhiányos.
    • Intravénás amino-biszfoszfonátokkal kezelt vagy kezelés alatt áll.
    • Aktív fertőzés vagy súlyos gyulladás a graft behelyezésére szánt területen.
    • Más vizsgálatokban részt vevő betegek, ha a jelen protokollt nem lehetett megfelelően követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alveolaris hasadékos betegek kezelése hagyományos technikával történik
Alveoláris hasadék rekonstrukciója autogén szivacsos csonttal az elülső csípőtarajból (arany standard technika).
Eljárás: Az alveoláris hasadék átültetése
alveoláris hasadék átültetés hagyományos technikával vagy kettős kéreg technikával
Kísérleti: alveolaris hasadékos betegek kezelése kettős kéreg technikával történik
Alveoláris hasadék rekonstrukciója az elülső csípőtaréjból származó autogén kettős iliacalis cortico-cancellous csontblokkokkal.
Eljárás: Az alveoláris hasadék átültetése
alveoláris hasadék átültetés hagyományos technikával vagy kettős kéreg technikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oltvány magasságának mérése milliméterben
Időkeret: 9 hónap
CBCT-vizsgálat a graft átlagos magasságának milliméterben történő mérésére mindkét betegcsoportban közvetlenül a műtét után, és hasonlítsa össze a CBCT-vizsgálattal, amely a graft átlagos magasságát méri milliméterben minden graft 9 hónapja után, mindkét csoport graftmagasságának stabilitásának értékeléséhez több mint 9 hónap.
9 hónap
Az oltvány szélességének mérése milliméterben
Időkeret: 9 hónap
CBCT-vizsgálat a graft átlagos szélességének milliméterben méréséhez mindkét betegcsoportban közvetlenül a műtét után, és összehasonlítja azt a CBCT-vizsgálattal az átlagos graftszélesség milliméterben történő mérésére minden graft 9 hónapja után, mindkét csoport graftszélesség-stabilitásának értékeléséhez több mint 9 hónap.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A graft térfogatának mérése köbmilliméterben
Időkeret: 9 hónap
CBCT-vizsgálat a graft térfogatának köbmilliméterben történő mérésére mindkét betegcsoportban közvetlenül a műtét után, és hasonlítsa össze a CBCT-vizsgálattal a graft térfogatának köbmilliméterben történő mérésére minden graft 9 hónapja után, mindkét csoport graft térfogatának stabilitásának értékeléséhez több mint 9 hónap.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29-12-21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az alveoláris hasadék átültetése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel