Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep szczeliny wyrostka zębodołowego za pomocą podwójnych bloków kości biodrowej w porównaniu z kością gąbczastą biodrową z przedniego grzebienia biodrowego

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University

Rekonstrukcja szczeliny wyrostka zębodołowego za pomocą podwójnej techniki bloków kości korowo-komórkowej w porównaniu z autogennym przeszczepem kości gąbczastej z przedniego grzebienia biodrowego. Randomizowane badanie kliniczne

Rekonstrukcja szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu bloczków korowo-komórkowych podwójnych biodrowych w porównaniu z techniką złotego standardu (kość gąbczasta) z przedniego grzebienia biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną dwie techniki prawidłowej rekonstrukcji szczeliny wyrostka zębodołowego z odpowiednim tworzeniem mostu kostnego o maksymalnej jakości, konturze i minimalnej resorpcji kości. Jednym z nich jest upakowanie autogennej drobnoziarnistej kości gąbczastej z przedniego grzebienia biodrowego (złoty standard). Podczas gdy inną techniką byłaby rekonstrukcja rozszczepu za pomocą dwóch biodrowych bloków kości korowo-komórkowej z kością gąbczastą pomiędzy nimi. korzyści płynące z szybkiej rewaskularyzacji i gojenia kości gąbczastej oraz silne właściwości mechaniczne kości korowej, które pomogą w uzyskaniu prawidłowej odbudowy i kształtu ubytku i mogą być stosowane do ubytków dowolnej wielkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohammed A Omara, PhD
          • Numer telefonu: 00201144452862

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z całkowitym rozszczepem zębodołu szczęki jednostronnym lub obustronnym w wieku uzębienia mieszanego (od 7 do 13 lat).

    • naprawiony rozszczep wargi.
    • Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia, którzy nie przeszli zabiegu przeszczepu wyrostka zębodołowego.
    • Pacjenci z niewyrżniętym stałym kłami szczęki w okolicy rozszczepu.
    • Pacjenci, u których wywiad nie utrudniał interwencji chirurgicznej i którzy mają odpowiednią higienę jamy ustnej.
    • Uwzględnione zostaną kobiety i mężczyźni obu płci

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania do interwencji chirurgicznej okolicy. Pacjenci ze źle naprawionym rozszczepem wargi, który będzie utrudniał prawidłową rekonstrukcję rozszczepu wyrostka zębodołowego.

    • Pacjenci z towarzyszącym zespołem.
    • Pacjenci wymagający jednoczesnego zabiegu ortognatycznego.
    • Poddane naświetlaniu w okolicy głowy i szyi mniej niż 1 rok przed operacją.
    • Nieleczone zapalenie przyzębia.
    • Zła higiena jamy ustnej.
    • Niekontrolowana cukrzyca.
    • Immunosupresja lub obniżona odporność.
    • Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
    • Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w okolicy przeznaczonej do umieszczenia przeszczepu.
    • Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli niniejszy protokół nie mógł być odpowiednio przestrzegany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z rozszczepem wyrostka zębodołowego będą leczeni konwencjonalną techniką
Rekonstrukcja szczeliny wyrostka zębodołowego autogenną kością gąbczastą z przedniego grzebienia biodrowego (technika złotego standardu).
Procedura: Przeszczep szczeliny wyrostka zębodołowego
przeszczepu szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu techniki konwencjonalnej lub techniki podwójnej kory
Eksperymentalny: Pacjenci z rozszczepem wyrostka zębodołowego będą leczeni techniką podwójnej kory
Rekonstrukcja szczeliny wyrostka zębodołowego za pomocą autogennych podwójnych bloczków korowo-gąbczastych kości biodrowej z przedniego grzebienia biodrowego.
Procedura: Przeszczep szczeliny wyrostka zębodołowego
przeszczepu szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu techniki konwencjonalnej lub techniki podwójnej kory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wysokości przeszczepu w milimetrach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Analiza skanu CBCT do pomiaru średniej wysokości przeszczepu w milimetrach każdego przeszczepu obu grup pacjentów bezpośrednio po operacji i porównanie jej z analizą skanu CBCT do pomiaru średniej wysokości przeszczepu w milimetrach po 9 miesiącach od każdego przeszczepu w celu oceny stabilności wysokości przeszczepu w obu grupach ponad 9 miesięcy.
9 miesięcy
Pomiar szerokości przeszczepu w milimetrach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Analiza skanu CBCT do pomiaru średniej szerokości przeszczepu w milimetrach każdego przeszczepu obu grup pacjentów bezpośrednio po operacji i porównanie jej z analizą skanu CBCT do pomiaru średniej szerokości przeszczepu w milimetrach po 9 miesiącach od każdego przeszczepu w celu oceny stabilności szerokości przeszczepu obu grup ponad 9 miesięcy.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar objętości przeszczepu w milimetrach sześciennych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Analiza skanu CBCT do pomiaru objętości przeszczepu w milimetrach sześciennych każdego przeszczepu obu grup pacjentów bezpośrednio po operacji i porównanie jej z analizą skanu CBCT do pomiaru objętości przeszczepu w milimetrach sześciennych po 9 miesiącach od każdego przeszczepu w celu oceny stabilności objętości przeszczepów obu grup ponad 9 miesięcy.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29-12-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Przeszczep szczeliny wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj