- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05283382
Efectos del cannabidiol sobre el aprendizaje y la ansiedad
23 de abril de 2026 actualizado por: Robert Astur, University of Connecticut
Examinar en qué medida el cannabidiol (CBD) mejora la extinción del condicionamiento del miedo en estudiantes universitarios que muestran una ansiedad social elevada.
Los estudiantes universitarios que muestren una ansiedad social elevada en las evaluaciones estándar serán reclutados en la Universidad de Connecticut.
Todos los participantes serán colocados en un paradigma de condicionamiento de miedo estándar donde están condicionados a temer una cara que ocasionalmente es seguida por una descarga en la muñeca.
La otra cara nunca se empareja con un shock.
Después de que todos aprendan esto, la mitad de los participantes recibirán cápsulas de gel aislado de CBD de 600 mg una vez, y la otra mitad recibirá una dosis de placebo.
Luego, a los participantes se les presentarán las caras sin descargas, y se examinará la tasa y la duración de la extinción según lo medido por la respuesta electrodérmica, así como las calificaciones de miedo subjetivo a través de una escala analógica visual.
Se supone que los participantes que reciben CBD mostrarán una mayor extinción en comparación con el grupo de placebo, como lo demuestra la respuesta electrodérmica reducida y las calificaciones de miedo analógico visual reducidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Astur, PhD
- Número de teléfono: 2032369938
- Correo electrónico: robert.astur@uconn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-1020
- Reclutamiento
- University of Connecticut
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Contacto:
- Robert Astur
- Número de teléfono: 203-236-9938
- Correo electrónico: robert.astur@uconn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años de edad
Criterio de exclusión:
- Dificultades para ver una pantalla de computadora
- Cualquiera que esté tomando CBD en las últimas 24 horas.
- Cualquier persona que haya usado cualquier producto de cannabis en las últimas 24 horas.
- Problemas cardíacos o enfermedades del corazón.
- Un trastorno neurológico como epilepsia, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, tumor, malformaciones vasculares, aneurisma
- Está actualmente embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cannabidiol
600 mg de cápsulas de gel aislado de cannabidiol por participante.
Dosis única.
|
Los participantes recibirán una dosis única de 600 mg de cápsulas de gel aislado de cannabidiol en forma de seis cápsulas de 100 mg.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Mismo número de cápsulas de placebo/participante.
Dosis única.
|
Los participantes recibirán una dosis única de cápsulas de placebo en forma de seis cápsulas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Respuesta electrodérmica medida por electrodos galvánicos de respuesta de la piel que se unen a dos de los dedos a través de electrodos adhesivos.
Estos miden pasivamente la conductancia de las glándulas sudoríparas en los dedos.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-0159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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