- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05283382
Effetti del cannabidiolo sull'apprendimento e sull'ansia
27 novembre 2023 aggiornato da: Robert Astur, University of Connecticut
Esaminare la misura in cui il cannabidiolo (CBD) migliora l'estinzione del condizionamento della paura negli studenti universitari che mostrano un'elevata ansia sociale.
Gli studenti universitari che mostrano un'elevata ansia sociale nelle valutazioni standard saranno reclutati presso l'Università del Connecticut.
Tutti i partecipanti verranno inseriti in un paradigma standard di condizionamento della paura in cui sono condizionati a temere un volto che occasionalmente è seguito da uno shock al polso.
L'altra faccia non è mai abbinata a uno shock.
Dopo che tutti lo avranno appreso, metà dei partecipanti riceverà una volta 600 mg di capsule di gel isolato di CBD e l'altra metà riceverà una dose di placebo.
Ai partecipanti verranno quindi presentati i volti senza shock e verranno esaminati il velocità e la durata dell'estinzione misurati dalla risposta elettrodermica e le valutazioni soggettive della paura tramite una scala analogica visiva.
Si ipotizza che i partecipanti che ricevono CBD mostreranno una maggiore estinzione rispetto al gruppo placebo, come evidenziato dalla ridotta risposta elettrodermica e dalla ridotta valutazione della paura analogica visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Robert Astur, PhD
- Numero di telefono: 18609851239
- Email: robert.astur@uconn.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a vedere lo schermo di un computer
- Chiunque attualmente stia assumendo CBD nelle ultime 24 ore.
- Chiunque abbia utilizzato qualsiasi prodotto a base di cannabis nelle ultime 24 ore.
- Problemi cardiaci o malattie cardiache
- Un disturbo neurologico come epilessia, ictus, sclerosi multipla, tumore, malformazioni vascolari, aneurisma
- Sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cannabidiolo
Capsule di gel isolato di cannabidiolo da 600 mg / partecipante.
Dose una tantum.
|
I partecipanti riceveranno una dose una tantum di 600 mg di capsule di gel isolato di cannabidiolo sotto forma di sei capsule da 100 mg.
|
Comparatore placebo: Placebo
Stesso numero di capsule placebo/partecipante.
Dose una tantum.
|
I partecipanti riceveranno una dose una tantum di capsule di placebo sotto forma di sei capsule.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività elettrodermica
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Risposta elettrodermica misurata da elettrodi di risposta galvanica della pelle attaccati a due delle dita tramite elettrodi adesivi.
Questi misurano passivamente la conduttanza delle ghiandole sudoripare sulle dita.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-0159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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