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Effetti del cannabidiolo sull'apprendimento e sull'ansia

27 novembre 2023 aggiornato da: Robert Astur, University of Connecticut
Esaminare la misura in cui il cannabidiolo (CBD) migliora l'estinzione del condizionamento della paura negli studenti universitari che mostrano un'elevata ansia sociale. Gli studenti universitari che mostrano un'elevata ansia sociale nelle valutazioni standard saranno reclutati presso l'Università del Connecticut. Tutti i partecipanti verranno inseriti in un paradigma standard di condizionamento della paura in cui sono condizionati a temere un volto che occasionalmente è seguito da uno shock al polso. L'altra faccia non è mai abbinata a uno shock. Dopo che tutti lo avranno appreso, metà dei partecipanti riceverà una volta 600 mg di capsule di gel isolato di CBD e l'altra metà riceverà una dose di placebo. Ai partecipanti verranno quindi presentati i volti senza shock e verranno esaminati il ​​​​velocità e la durata dell'estinzione misurati dalla risposta elettrodermica e le valutazioni soggettive della paura tramite una scala analogica visiva. Si ipotizza che i partecipanti che ricevono CBD mostreranno una maggiore estinzione rispetto al gruppo placebo, come evidenziato dalla ridotta risposta elettrodermica e dalla ridotta valutazione della paura analogica visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-50 anni

Criteri di esclusione:

  1. Difficoltà a vedere lo schermo di un computer
  2. Chiunque attualmente stia assumendo CBD nelle ultime 24 ore.
  3. Chiunque abbia utilizzato qualsiasi prodotto a base di cannabis nelle ultime 24 ore.
  4. Problemi cardiaci o malattie cardiache
  5. Un disturbo neurologico come epilessia, ictus, sclerosi multipla, tumore, malformazioni vascolari, aneurisma
  6. Sono attualmente in stato di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cannabidiolo
Capsule di gel isolato di cannabidiolo da 600 mg / partecipante. Dose una tantum.
I partecipanti riceveranno una dose una tantum di 600 mg di capsule di gel isolato di cannabidiolo sotto forma di sei capsule da 100 mg.
Comparatore placebo: Placebo
Stesso numero di capsule placebo/partecipante. Dose una tantum.
I partecipanti riceveranno una dose una tantum di capsule di placebo sotto forma di sei capsule.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrodermica
Lasso di tempo: 20 minuti
Risposta elettrodermica misurata da elettrodi di risposta galvanica della pelle attaccati a due delle dita tramite elettrodi adesivi. Questi misurano passivamente la conduttanza delle ghiandole sudoripare sulle dita.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-0159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia e Paura

Prove cliniche su Cannabidiolo Prodotto Orale

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