- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283382
Cannabidiol effecten op leren en angst
27 november 2023 bijgewerkt door: Robert Astur, University of Connecticut
Om te onderzoeken in hoeverre cannabidiol (CBD) het uitsterven van angstconditionering bevordert bij universiteitsstudenten die verhoogde sociale angst vertonen.
Studenten die verhoogde sociale angst vertonen bij standaardbeoordelingen, worden aangeworven aan de Universiteit van Connecticut.
Alle deelnemers worden in een standaard angstconditioneringsparadigma geplaatst waarin ze worden geconditioneerd om bang te zijn voor een gezicht dat af en toe wordt gevolgd door een schok aan hun pols.
Het andere gezicht gaat nooit gepaard met een schok.
Nadat iedereen dit heeft geleerd, krijgt de helft van de deelnemers eenmalig 600 mg CBD-isolaatgelcapsules en krijgt de andere helft een placebodosis.
Deelnemers krijgen dan de gezichten zonder schokken te zien, en de snelheid en duur van uitdoving zoals gemeten door elektrodermale respons, evenals subjectieve angstbeoordelingen via een visuele analoge schaal zullen worden onderzocht.
Er wordt verondersteld dat deelnemers die CBD krijgen een sterkere extinctie vertonen in vergelijking met de placebogroep, zoals blijkt uit een verminderde elektrodermale respons en verminderde visuele analoge angstscores.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Robert Astur, PhD
- Telefoonnummer: 18609851239
- E-mail: robert.astur@uconn.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Moeite met het zien van een computerscherm
- Iedereen die momenteel CBD gebruikt in de afgelopen 24 uur.
- Iedereen die in de afgelopen 24 uur een cannabisproduct heeft gebruikt.
- Hartproblemen of hartaandoeningen
- Een neurologische aandoening zoals epilepsie, beroerte, multiple sclerose, tumor, vasculaire malformaties, aneurysma
- momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cannabidiol
600 mg Cannabidiol Isolaat Gel Capsules / deelnemer.
Eenmalige dosis.
|
Deelnemers ontvangen een eenmalige dosis van 600 mg cannabidiol-isolaatgelcapsules in de vorm van zes capsules van 100 mg.
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Hetzelfde aantal placebocapsules / deelnemer.
Eenmalige dosis.
|
Deelnemers krijgen een eenmalige dosis placebocapsules in de vorm van zes capsules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Elektrodermale respons zoals gemeten door galvanische huidresponselektroden die via stickerelektroden aan twee van de vingers zijn bevestigd.
Deze meten passief de geleiding van de zweetklieren op de vingers.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H21-0159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst en angst
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op Cannabidiol oraal product
-
Medical University of ViennaVoltooidOsteo artritis knie | Pijn, gewrichtOostenrijk
-
Zin W MyintVoltooidProstaatkanker | Prostaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker terugkerendVerenigde Staten
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of Colorado, BoulderNog niet aan het wervenDepressie | Pijn | Slaap | OngerustheidVerenigde Staten
-
University of Colorado, BoulderNog niet aan het wervenDepressie | Pijn | Slaap | OngerustheidVerenigde Staten
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nog niet aan het wervenCannabisgebruiksstoornis
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Marius HenriksenVoltooid