- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05283382
Cannabidiol-Effekte auf Lernen und Angst
23. April 2026 aktualisiert von: Robert Astur, University of Connecticut
Es sollte untersucht werden, inwieweit Cannabidiol (CBD) das Aussterben der Angstkonditionierung bei College-Studenten verstärkt, die eine erhöhte soziale Angst zeigen.
Studenten, die bei Standardtests eine erhöhte soziale Angst zeigen, werden an der University of Connecticut rekrutiert.
Alle Teilnehmer werden in ein Standardparadigma der Angstkonditionierung versetzt, bei dem sie darauf konditioniert werden, ein Gesicht zu fürchten, dem gelegentlich ein Schock an ihrem Handgelenk folgt.
Das andere Gesicht ist nie mit einem Schock gepaart.
Nachdem alle dies gelernt haben, erhält die Hälfte der Teilnehmer einmalig 600 mg CBD-Isolat-Gelkapseln und die andere Hälfte eine Placebo-Dosis.
Den Teilnehmern werden dann die Gesichter ohne Schocks präsentiert, und die Rate und Dauer der Extinktion, gemessen anhand der elektrodermalen Reaktion, sowie subjektive Angstbewertungen über eine visuelle Analogskala werden untersucht.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die CBD erhalten, im Vergleich zur Placebogruppe eine verbesserte Extinktion aufweisen, was sich in einer reduzierten elektrodermalen Reaktion und reduzierten visuellen analogen Angstbewertungen zeigt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Robert Astur, PhD
- Telefonnummer: 2032369938
- E-Mail: robert.astur@uconn.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269-1020
- Rekrutierung
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Robert Astur
- Telefonnummer: 203-236-9938
- E-Mail: robert.astur@uconn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten, einen Computerbildschirm zu sehen
- Jeder, der derzeit innerhalb der letzten 24 Stunden CBD einnimmt.
- Jeder, der in den letzten 24 Stunden ein Cannabisprodukt verwendet hat.
- Herzprobleme oder Herzerkrankungen
- Eine neurologische Erkrankung wie Epilepsie, Schlaganfall, Multiple Sklerose, Tumor, Gefäßfehlbildungen, Aneurysma
- derzeit schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cannabidiol
600 mg Cannabidiol-Isolat-Gelkapseln / Teilnehmer.
Einmalige Dosis.
|
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige Dosis von 600 mg Cannabidiol-Isolat-Gelkapseln in Form von sechs 100-mg-Kapseln.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Gleiche Anzahl Placebo-Kapseln / Teilnehmer.
Einmalige Dosis.
|
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige Dosis Placebo-Kapseln in Form von sechs Kapseln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Elektrodermale Reaktion, gemessen durch galvanische Hautreaktionselektroden, die über Klebeelektroden an zwei der Finger angebracht sind.
Diese messen passiv den Leitwert der Schweißdrüsen an den Fingern.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-0159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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