- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05283382
Cannabidiol-effekter på læring og angst
27. november 2023 opdateret af: Robert Astur, University of Connecticut
For at undersøge, i hvilket omfang Cannabidiol (CBD) øger frygtkonditionerende udryddelse hos universitetsstuderende, der viser forhøjet social angst.
Bachelorstuderende, der viser forhøjet social angst på standardvurderinger, vil blive rekrutteret ved University of Connecticut.
Alle deltagere vil blive sat i et standard frygtkonditioneringsparadigme, hvor de er betinget til at frygte et ansigt, der lejlighedsvis efterfølges af et chok på deres håndled.
Det andet ansigt bliver aldrig parret med et chok.
Når alle har lært dette, vil halvdelen af deltagerne modtage 600 mg CBD Isolate Gel Capsules én gang, og den anden halvdel vil modtage en placebo-dosis.
Deltagerne vil derefter blive præsenteret for ansigterne uden stød, og hastigheden og varigheden af ekstinktion målt ved elektrodermal respons samt subjektive frygtvurderinger via en visuel analog skala vil blive undersøgt.
Det er en hypotese, at deltagere, der modtager CBD, vil vise forbedret udryddelse sammenlignet med placebogruppen, hvilket fremgår af reduceret elektrodermal respons og reduceret visuel analog frygtvurderinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Robert Astur, PhD
- Telefonnummer: 18609851239
- E-mail: robert.astur@uconn.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheder ved at se en computerskærm
- Enhver, der i øjeblikket tager CBD inden for de sidste 24 timer.
- Enhver, der har brugt et cannabisprodukt inden for de sidste 24 timer.
- Hjerteproblemer eller hjertesygdomme
- En neurologisk lidelse såsom epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose, tumor, vaskulære misdannelser, aneurisme
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cannabidiol
600 mg Cannabidiol Isolate Gel Kapsler / deltager.
Engangsdosis.
|
Deltagerne vil modtage en engangsdosis på 600 mg Cannabidiol Isolate Gel Capsules i form af seks 100 mg kapsler.
|
Placebo komparator: Placebo
Samme antal placebokapsler/deltager.
Engangsdosis.
|
Deltagerne vil modtage en engangsdosis placebo-kapsler i form af seks kapsler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Elektrodermal respons målt med galvaniske hudresponselektroder, der er fastgjort til to af fingrene via mærkatelektroder.
Disse måler passivt konduktansen af svedkirtlerne på fingrene.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-0159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst og frygt
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Cannabidiol oralt produkt
-
Rabin Medical CenterUkendtPode versus værtssygdomIsrael
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Colorado State UniversityInstitute of Cannabis ResearchAfsluttet
-
Radius Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFravær i barndommen EpilepsiForenede Stater
-
INSYS Therapeutics IncAfsluttetSpasmer, InfantilForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteIkke længere tilgængeligRefraktær epilepsi
-
Radius Pharmaceuticals, Inc.Benuvia Therapeutics Inc.AfsluttetFravær i barndommen EpilepsiForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringRotator Cuff Skader | Skulder slidgigtForenede Stater