- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05283382
Efeitos do canabidiol no aprendizado e na ansiedade
23 de abril de 2026 atualizado por: Robert Astur, University of Connecticut
Examinar até que ponto o canabidiol (CBD) aumenta a extinção do condicionamento do medo em universitários que apresentam ansiedade social elevada.
Estudantes de graduação que apresentam ansiedade social elevada em avaliações padrão serão recrutados na Universidade de Connecticut.
Todos os participantes serão colocados em um paradigma de condicionamento de medo padrão, onde são condicionados a temer um rosto que ocasionalmente é seguido por um choque no pulso.
A outra face nunca é combinada com um choque.
Depois que todos souberem disso, metade dos participantes receberá cápsulas de gel isolado de CBD de 600 mg uma vez e a outra metade receberá uma dose de placebo.
Os participantes serão então apresentados aos rostos sem choques, e a taxa e a duração da extinção medida pela resposta eletrodérmica, bem como as avaliações subjetivas de medo por meio de uma escala visual analógica, serão examinadas.
Supõe-se que os participantes que recebem CBD exibirão extinção aprimorada em comparação com o grupo placebo, conforme evidenciado pela resposta eletrodérmica reduzida e taxas de medo analógicas visuais reduzidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Astur, PhD
- Número de telefone: 2032369938
- E-mail: robert.astur@uconn.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-1020
- Recrutamento
- University of Connecticut
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Contato:
- Robert Astur
- Número de telefone: 203-236-9938
- E-mail: robert.astur@uconn.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos de idade
Critério de exclusão:
- Dificuldades em ver uma tela de computador
- Qualquer pessoa que esteja tomando CBD nas últimas 24 horas.
- Qualquer pessoa que tenha usado qualquer produto de cannabis nas últimas 24 horas.
- Problemas cardíacos ou doenças cardíacas
- Um distúrbio neurológico, como epilepsia, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, tumor, malformações vasculares, aneurisma
- Está atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Canabidiol
Cápsulas de Gel Isolado de Canabidiol 600 mg/participante.
Dose única.
|
Os participantes receberão uma dose única de cápsulas de gel isolado de canabidiol de 600 mg na forma de seis cápsulas de 100 mg.
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Comparador de Placebo: Placebo
Mesmo número de cápsulas de placebo/participante.
Dose única.
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Os participantes receberão uma dose única de cápsulas de placebo na forma de seis cápsulas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletrodérmica
Prazo: 20 minutos
|
Resposta eletrodérmica medida por eletrodos de resposta galvânica da pele que são fixados a dois dos dedos por meio de eletrodos adesivos.
Estes medem passivamente a condutância das glândulas sudoríparas nos dedos.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-0159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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