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Consorcio de biomarcadores de autismo para ensayos clínicos: estudio de confirmación (ABC-CT CS)

17 de septiembre de 2025 actualizado por: James C. McPartland, Yale University

El Consorcio de Biomarcadores de Autismo para Ensayos Clínicos

Este es un estudio longitudinal multicéntrico que tiene como objetivo validar un conjunto de medidas que se identificaron previamente como biomarcadores candidatos prometedores y/o medidas objetivas sensibles y fiables de la función social en los TEA para su uso potencial en ensayos clínicos. El estudio de confirmación repetirá los protocolos de recopilación y análisis de datos del estudio ABC-CT original. Este estudio de confirmación reclutará a 200 ASD y 200 TD participantes de comparación que tienen entre 6 y 11 años, igualando el tamaño de la muestra general pero brindando una muestra de referencia normativa más grande y un mayor poder estadístico para las comparaciones de grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este consorcio es establecer herramientas que puedan utilizarse como biomarcadores y/o ensayos objetivos sensibles y fiables de la función social en ensayos clínicos de trastornos del espectro autista (TEA). Específicamente, nuestro objetivo es acelerar el desarrollo de tratamientos efectivos para la función social en los TEA al validar (a) medidas de resultado que serán evaluaciones sensibles y confiables de la respuesta al tratamiento y (b) biomarcadores en los dominios de electroencefalografía (EEG), ojo- seguimiento (ET) y medidas de comportamiento de la función social para reducir la heterogeneidad de las muestras a través de la estratificación. El consorcio llevará a cabo un estudio longitudinal naturalista de niños en edad escolar (6-11 años) con TEA y desarrollo típico (TD) con un coeficiente intelectual que oscila entre 60-150 (ASD) y 80-150 (TD). Los niños serán evaluados en tres puntos de tiempo (T1: línea de base, T2: 6 semanas, T3: 24 semanas) utilizando evaluaciones de médicos y cuidadores junto con una batería de tareas de EEG y ET relacionadas conceptualmente y calificaciones independientes del estado clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

565

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale Child Study Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Duke
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Unviersity of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 niños con trastorno del espectro autista (TEA) entre 6 y 11 años y 200 niños con desarrollo típico entre 6 y 11 años

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todas las materias:

  1. Hombres y mujeres de 6 a 11 años (menos de 11 años y 6 meses de edad en T1D1 a menos que todos los procedimientos del estudio se completen antes de que el participante cumpla 12 años y se obtenga la aprobación previa del investigador principal).
  2. Permiso por escrito de los padres y asentimiento del niño cuando corresponda, obtenido antes de cualquier procedimiento de estudio.
  3. IQ 60-150 (ASD) y 80-150 (TD) según lo evaluado por las Escalas de Habilidad Diferencial - 2da Edición.
  4. El participante y el padre/tutor deben hablar inglés.

Para participantes ASD (solo):

  1. Diagnóstico de ASD basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS-2) o BOSA y la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada, forma abreviada (ADI-R). Las evaluaciones de diagnóstico serán completadas por personal de investigación y supervisadas por un psicólogo autorizado.
  2. Si los padres son biológicos, se requerirá que un mínimo del niño y uno de los padres den su consentimiento para el procedimiento de extracción de sangre. Se prefiere que el niño y ambos padres biológicos participen en el procedimiento de extracción de sangre. La imposibilidad de obtener muestras de sangre no será excluyente.

Criterio de exclusión:

Para todas las materias:

  1. Síndrome genético o neurológico conocido con un vínculo establecido con el autismo (además de ASD para participantes con ASD)

    1. Esto no incluye eventos en los que el vínculo con ASD es menos conocido/establecido (p. ej., 16p11.2 CNV, mutaciones CHD8, trisomía 21, síndrome de deleción 22q, síndrome Dup 15q).
    2. Los casos específicos se analizarán con el equipo clínico, quien tomará una determinación final, según sea necesario.

  2. Antecedentes de epilepsia o trastorno convulsivo

    a. Esto no incluye antecedentes de convulsiones febriles simples o si el niño no tiene convulsiones (sin importar el tipo de convulsiones) durante el último año.

  3. Deficiencia motora o sensorial que podría interferir con la finalización válida de las medidas del estudio, incluida la discapacidad auditiva o visual significativa que no se puede corregir con un audífono o anteojos/lentes de contacto. Los niños que usan lentes bifocales o progresivos no son elegibles.

  4. Niños que toman medicamentos neurológicos o psiquiátricos que no son estables con receta o dosis durante 8 semanas antes de la T1D1.

    a. La medicación no es excluyente. Los niños que toman medicamentos neurológicos o psiquiátricos, incluidos los agentes antiepilépticos y psicofarmacológicos, deben estar estables con el medicamento y la dosis durante 8 semanas antes de la DT1.

  5. Antecedentes de lesiones significativas prenatales/perinatales/de nacimiento definidas por nacimiento <36 semanas Y peso <2000 gramos (aproximadamente 4,5 libras).
  6. Antecedentes de daño cerebral neonatal. (por ejemplo, con evento hipóxico o isquémico diagnosticado).
  7. Cualquier otro factor que el investigador considere que invalidaría el desempeño de la evaluación o la medición.
  8. Participación en el estudio ABC-CT original.

Para participantes ASD (solo):

1. Cualquier circunstancia ambiental conocida que pueda explicar el autismo en el probando.

Para participantes de TD (solo):

  1. Diagnóstico histórico conocido de ASD o un hermano con ASD.
  2. Puntuación de criterio en el rango ASD en ADOS/BOSA en T1

  3. Trastorno psiquiátrico activo (depresión, ansiedad, TDAH, etc.) y/o cualquier tratamiento actual (medicamento u otro tratamiento) para una condición psiquiátrica.

    1. Los participantes serán evaluados usando el Inventario de Síntomas de Niños/Adolescentes (CASI-5). Debido a la alta sensibilidad del instrumento y al potencial de falsos positivos, el personal de investigación revisará cualquier puntaje en el rango clínico para determinar la elegibilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Desorden del espectro autista
Durante las visitas de detección, se administrará el Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS) para confirmar el diagnóstico. Los criterios para la inclusión del grupo son: diagnóstico de trastorno del espectro autista basado en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-5), el Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS-G), Breve observación de síntomas de autismo (BOSA), Calificación de autismo infantil Escala-2 (CARS-2) y la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada, forma corta (ADI-R). Las evaluaciones de diagnóstico serán completadas por personal de investigación y supervisadas por un psicólogo autorizado.
Desarrollo típico
Los participantes de desarrollo típico (TD) de cada sitio serán aproximadamente emparejados por edad y sexo con el grupo ASD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
N170 Latencia a rostros humanos verticales
Periodo de tiempo: Base
La latencia N170 para rostros humanos erguidos (latencia N170) es un componente de potencial relacionado con eventos (ERP) EEG registrado en el cuero cabelludo provocado por la percepción del rostro humano erguido. Registrada sobre el hemisferio derecho posterior-temporal, la latencia (o velocidad) del pico del componente ERP N170 ocurre aproximadamente a 200 mseg en niños de 6 a 11 años de edad.
Base
Índice oculomotor de mirada a rostros humanos (OMI)
Periodo de tiempo: Base
Datos de posición de la mirada en pantalla, reflejados en porcentaje de foveación (ángulo de los ojos para enfocar un objeto en particular) en rostros humanos (% de cara) en relación con el tiempo de foveación válido total en tres ensayos.
Base
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scales- III Socialización
Periodo de tiempo: Base
Administrado en visita personal o mediante entrevista telefónica con los padres. La puntuación de Socialización se basa en 3 subdominios de Relaciones interpersonales, Juego y ocio, Escalas de afrontamiento. Las puntuaciones de escala V, que están específicamente diseñadas para medir el cambio a lo largo del tiempo, solo están disponibles para los subdominios. Los puntajes primarios con referencia a normas para los subdominios son puntajes de escala v, que tienen una media de 15 y una desviación estándar (DE) de 3. El Vineland-3 es una medida estandarizada del comportamiento adaptativo: las cosas que las personas hacen para funcionar. en su vida cotidiana.
Base
N170 Latencia a rostros humanos verticales
Periodo de tiempo: 6 semanas
La latencia N170 para rostros humanos erguidos (latencia N170) es un componente de potencial relacionado con eventos (ERP) EEG registrado en el cuero cabelludo provocado por la percepción del rostro humano erguido. Registrada sobre el hemisferio derecho posterior-temporal, la latencia (o velocidad) del pico del componente ERP N170 ocurre aproximadamente a 200 mseg en niños de 6 a 11 años de edad.
6 semanas
Índice oculomotor de mirada a rostros humanos (OMI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Datos de posición de la mirada en pantalla, reflejados en porcentaje de foveación (ángulo de los ojos para enfocar un objeto en particular) en rostros humanos (% de cara) en relación con el tiempo de foveación válido total en tres ensayos.
6 semanas
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scales- III Socialización
Periodo de tiempo: 6 semanas
Administrado en visita personal o mediante entrevista telefónica con los padres. La puntuación de Socialización se basa en 3 subdominios de Relaciones interpersonales, Juego y ocio, Escalas de afrontamiento. Las puntuaciones de escala V, que están específicamente diseñadas para medir el cambio a lo largo del tiempo, solo están disponibles para los subdominios. Los puntajes primarios con referencia a normas para los subdominios son puntajes de escala v, que tienen una media de 15 y una desviación estándar (DE) de 3. El Vineland-3 es una medida estandarizada del comportamiento adaptativo: las cosas que las personas hacen para funcionar. en su vida cotidiana.
6 semanas
N170 Latencia a rostros humanos verticales
Periodo de tiempo: 24 semanas
La latencia N170 para rostros humanos erguidos (latencia N170) es un componente de potencial relacionado con eventos (ERP) EEG registrado en el cuero cabelludo provocado por la percepción del rostro humano erguido. Registrada sobre el hemisferio derecho posterior-temporal, la latencia (o velocidad) del pico del componente ERP N170 ocurre aproximadamente a 200 mseg en niños de 6 a 11 años de edad.
24 semanas
Índice oculomotor de mirada a rostros humanos (OMI)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Datos de posición de la mirada en pantalla, reflejados en porcentaje de foveación (ángulo de los ojos para enfocar un objeto en particular) en rostros humanos (% de cara) en relación con el tiempo de foveación válido total en tres ensayos.
24 semanas
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scales- III Socialización
Periodo de tiempo: 24 semanas
Administrado en visita personal o mediante entrevista telefónica con los padres. La puntuación de Socialización se basa en 3 subdominios de Relaciones interpersonales, Juego y ocio, Escalas de afrontamiento. Las puntuaciones de escala V, que están específicamente diseñadas para medir el cambio a lo largo del tiempo, solo están disponibles para los subdominios. Los puntajes primarios con referencia a normas para los subdominios son puntajes de escala v, que tienen una media de 15 y una desviación estándar (DE) de 3. El Vineland-3 es una medida estandarizada del comportamiento adaptativo: las cosas que las personas hacen para funcionar. en su vida cotidiana.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
La Lista de Verificación de Conducta Aberrante (ABC) es una lista de verificación de síntomas para evaluar las conductas problemáticas de niños y adultos con trastornos del neurodesarrollo en el hogar, en instalaciones residenciales, ICF/MR y centros de capacitación laboral. También es útil para clasificar las conductas problemáticas de niños y adolescentes con trastornos del neurodesarrollo en entornos educativos, instalaciones residenciales y comunitarias y centros de desarrollo.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Medida de impacto del autismo (AIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
La Medida de impacto del autismo (AIM) utiliza un período de recuperación de 2 semanas con elementos calificados en dos escalas correspondientes de 5 puntos (frecuencia e impacto)
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños -3 (BASC-3)
Periodo de tiempo: Base
El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños, Tercera Edición (BASC-3) ofrece varios formularios diferentes diseñados para ayudar a recopilar información sobre problemas emocionales o de comportamiento adaptativo en riesgo.
Base
Inventario de Síntomas del Niño y Adolescente 5 (CASI-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 semanas
El Inventario de Síntomas para Niños y Adolescentes-5 (CASI-5) es una escala de calificación del comportamiento para los trastornos emocionales y del comportamiento definidos por el DSM-5 en jóvenes de entre 5 y 18 años.
Línea de base y 24 semanas
Inventario de Comportamiento PDD (PDD-BI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
El PDD-BI es una herramienta de evaluación para niños en el espectro del autismo. Los perfiles PDDBI pueden brindar orientación a los médicos con respecto a los problemas del niño tal como los perciben los informantes, cómo un niño en particular se compara con la mayoría de los niños de su edad con TEA y las habilidades y capacidades del niño.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Escala de respuesta social 2 (SRS-2)
Periodo de tiempo: La Escala de respuesta social 2 (SRS-2) se completa en solo 15 a 20 minutos e identifica el deterioro social asociado con los trastornos del espectro autista (TEA) y cuantifica su gravedad.
Línea de base y 24 semanas
La Escala de respuesta social 2 (SRS-2) se completa en solo 15 a 20 minutos e identifica el deterioro social asociado con los trastornos del espectro autista (TEA) y cuantifica su gravedad.
Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Escalas de Habilidad Diferencial - Segunda Edición; DAS-II (Elliott C, 2007): El DAS-II es un instrumento clínico diseñado para evaluar la capacidad cognitiva que incluye variables como clúster verbal, clúster espacial, clúster no verbal, compuesto especial no verbal y
Línea de base y 24 semanas
Escalas de Habilidad Diferencial - Segunda Edición; DAS-II (Elliott C, 2007): El DAS-II es un instrumento clínico diseñado para evaluar la capacidad cognitiva que incluye variables como clúster verbal, clúster espacial, clúster no verbal, compuesto especial no verbal y
EEG en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
El EEG en estado de reposo (Ojos abiertos) proporciona una referencia para las medidas de EEG relacionadas con eventos y un biomarcador de referencia de la potencia espectral del EEG en todas las frecuencias, la conectividad y la coherencia neurofuncionales y la asimetría hemisférica, y siempre se realizará antes que los otros paradigmas de EEG. A los participantes se les presentarán videos en movimiento abstractos y no sociales en orden aleatorio.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Procesamiento de rostros EEG
Periodo de tiempo: El procesamiento de rostros es una base para la atención y la percepción social y sirve como un biomarcador prometedor y sólido de deterioro social en los TEA y un índice potencial de las diferencias entre subgrupos. Como paradigma primario sin descanso, la tarea FACES siempre
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
El procesamiento de rostros es una base para la atención y la percepción social y sirve como un biomarcador prometedor y sólido de deterioro social en los TEA y un índice potencial de las diferencias entre subgrupos. Como paradigma primario sin descanso, la tarea FACES siempre
Potenciales evocados visuales (VEP) EEG
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Los potenciales evocados visuales (VEP) indexan el procesamiento visual de bajo nivel y reflejan la integridad funcional de la vía visual. Los VEP reflejan la actividad excitatoria (glutamatérgica) e inhibidora (GABAérgica) y pueden indexar subgrupos de ASD con deficiencias visuales de bajo nivel. Los VEP también sirven como control para la evaluación de la actividad de orden superior en los paradigmas visuales sociales. A los sujetos se les presentarán tableros de ajedrez en blanco y negro que invierten la fase en un intervalo definido. Se equilibrará el orden de los paradigmas VEP y Biomotion.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Tarea de monitoreo de actividad de seguimiento ocular (ET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas

ET Paradigms se administrará en bloques contrapesados, uno cada día de cada visita de selección o estudio. Ambos bloques incluirán todas las tareas pero en diferente orden. La duración de los paradigmas individuales oscila entre 1 y 8,5 minutos.

La tarea de seguimiento de la actividad se mide siguiendo la fijación central. A los niños se les presentarán múltiples senderos de monitoreo de actividades que representan a dos actrices participando en una actividad conjunta controlada, como armar un rompecabezas.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Seguimiento ocular (ET) Tarea social interactiva (IST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas

ET Paradigms se administrará en bloques contrapesados, uno cada día de cada visita de selección o estudio. Ambos bloques incluirán todas las tareas pero en diferente orden. La duración de los paradigmas individuales oscila entre 1 y 8,5 minutos.

La Tarea Social Interactiva (IST) utiliza construcciones similares a la tarea de monitoreo de actividad en un contexto más naturalista, dinámico y complejo. Siguiendo una fijación central, a los niños se les presentarán senderos sociales interactivos en los que dos niños participan en una sesión de juego interactivo natural.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Tarea de reflejo de luz pupilar de seguimiento ocular (ET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas

ET Paradigms se administrará en bloques contrapesados, uno cada día de cada visita de selección o estudio. Ambos bloques incluirán todas las tareas pero en diferente orden. La duración de los paradigmas individuales oscila entre 1 y 8,5 minutos.

La tarea de reflejo de luz pupilar (PLR) se mide siguiendo un estímulo que consiste en un punto de fijación central sobre un fondo negro que parpadea en blanco durante 133 milisegundos. La constricción de la pupila en respuesta a un destello brillante indica la función del sistema nervioso parasimpático.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
Tarea de escenas sociales estáticas de seguimiento ocular (ET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
ET Paradigms se administrará en bloques contrapesados, uno cada día de cada visita de selección o estudio. Ambos bloques incluirán todas las tareas pero en diferente orden. La duración de los paradigmas individuales oscila entre 1 y 8,5 minutos. Se presentarán imágenes en color que representan 12 rostros femeninos diferentes con mirada directa y los mismos rostros con mirada desviada. Se utilizarán doce ejemplares diferentes de cada una de las cinco categorías (despertadores, teléfonos móviles, pájaros, automóviles y zapatos) como elementos de distracción. Doce diapositivas diferentes contendrán cada una seis imágenes (una cara y cinco distractores, una de cada categoría) colocadas a la misma distancia del centro de la pantalla. Cada diapositiva contiene un conjunto diferente de seis imágenes, y cada imagen se muestra solo una vez en el experimento. Esta medida examina los patrones de exploración hacia conjuntos de objetos, estímulos sintéticos y rostros, así como hacia escenas naturalistas (estáticas) más complejas. Esta tarea examina el procesamiento de escenas complejas y la selección atencional.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
NEPSY-II
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 24 semanas
NEPSY-II - Subprueba de Memoria para Rostros (administrada a todas las edades): La subprueba de Memoria para Rostros de NEPSY-II implica ver una serie de rostros y hacer que el niño identifique el sexo de cada rostro. Luego se le muestran al niño tres caras a la vez y se le pide que identifique la cara que vio anteriormente.
Línea de base, 6 semanas y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Boston Children's Hospital
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Food and Drug Administration (FDA)
Children's Hospital Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: James McPartland, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000031989
  • U19MH108206 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD se cargará en el Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se cargan cada 6 meses durante todo el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Según los requisitos de acceso NDA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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