Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials: Confirmation Study (ABC-CT CS)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: James C. McPartland, Yale University

Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials

Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on validoida joukko toimenpiteitä, jotka on aiemmin tunnistettu lupaaviksi ehdokkaiksi biomarkkereiksi ja/tai herkäksi ja luotettavaksi objektiivisiksi mittareiksi ASD:ssä käytettäväksi mahdolliseksi kliinisissä tutkimuksissa. Varmistustutkimuksessa toistetaan alkuperäisen ABC-CT-tutkimuksen tiedonkeruu- ja analyysiprotokollat. Tähän varmistustutkimukseen otetaan mukaan 200 ASD- ja 200 TD-vertailuosapuolta, jotka ovat iältään 6–11-vuotiaita ja jotka vastaavat kokonaisotoskokoa, mutta tarjoavat suuremman normatiivisen vertailunäytteen ja suuremman tilastollisen tehon ryhmävertailuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän konsortion tavoitteena on luoda työkaluja, joita voidaan käyttää biomarkkereina ja/tai herkkinä ja luotettavina sosiaalisen toiminnan objektiivisina määrityksinä autismispektrihäiriön (ASD) kliinisissä tutkimuksissa. Erityisesti pyrimme nopeuttamaan tehokkaiden hoitojen kehittämistä ASD:n sosiaaliseen toimintaan validoimalla (a) tulosmittaukset, jotka ovat herkkiä ja luotettavia hoitovasteen arviointeja ja (b) biomarkkereita elektroenkefalografian (EEG) ja silmä- sosiaalisen toiminnan seuranta (ET) ja käyttäytymismittaukset näytteiden heterogeenisyyden vähentämiseksi kerrostumisen avulla. Konsortio tekee naturalistisen pitkittäistutkimuksen kouluikäisistä (6-11-vuotiaista) lapsista, joilla on ASD ja tyypillinen kehitys (TD), joiden älykkyysosamäärä vaihtelee välillä 60-150 (ASD) ja 80-150 (TD). Lapset arvioidaan kolmessa aikapisteessä (T1: lähtötilanne, T2: 6 viikkoa, T3: 24 viikkoa) käyttämällä kliinikon ja hoitajan arviointeja sekä käsitteellisesti liittyviä EEG- ja ET-tehtäviä sekä riippumattomia kliinisen tilan arvioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

565

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale Child Study Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • Boston Children's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Unviersity of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 autismispektrihäiriöstä (ASD) sairastavaa 6-11-vuotiasta lasta ja 200 tyypillisesti kehittyvää 6-11-vuotiasta lasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille aiheille:

  1. Miehet ja naiset Ikä 6–11 (alle 11 vuotta ja 6 kuukautta vanha T1D1, ellei kaikkia tutkimustoimenpiteitä ole suoritettu ennen kuin osallistuja täyttää 12,0 ja päätutkijan ennakkohyväksyntä on saatu).
  2. Vanhempien kirjallinen lupa ja tarvittaessa lapsen suostumus hankittu ennen opiskelutoimenpiteitä.
  3. IQ 60-150 (ASD) ja 80-150 (TD) Differential Ability Scales - 2. painos arvioituna.
  4. Osallistujan ja vanhemman/huoltajan tulee puhua englantia.

ASD-osallistujille (vain):

  1. ASD:n diagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) tai BOSA ja Autism Diagnostic Interview-Revised, lyhyt muoto (ADI-R). Diagnostiset arvioinnit suorittaa tutkimushenkilöstö, ja niitä valvoo laillistettu psykologi.
  2. Jos vanhemmat ovat biologisia, vähintään lapsen ja yhden vanhemman on annettava suostumus verinäytteeseen. On suositeltavaa, että lapsi ja molemmat biologiset vanhemmat osallistuvat verenottomenettelyyn. Kyvyttömyys saada verinäytteitä ei ole poissulkevaa.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille aiheille:

  1. Tunnettu geneettinen tai neurologinen oireyhtymä, jolla on vakiintunut yhteys autismiin (ASD:n lisäksi ASD-osallistujille)

    1. Tämä ei sisällä tapahtumia, joissa linkki ASD:hen on vähemmän tunnettu/vakiintunut (esim. 16p11.2 CNV:t, CHD8-mutaatiot, Trisomia 21, 22q-deleetiooireyhtymä, Dup 15q -oireyhtymä).
    2. Tietyistä tapauksista keskustellaan kliinisen tiimin kanssa, joka tekee tarvittaessa lopullisen päätöksen.

  2. Aiempi epilepsia tai kohtaushäiriö

    a. Tämä ei sisällä aiempia yksinkertaisia ​​kuumekohtauksia tai sitä, jos lapsella ei ole kohtauksia (kohtaustyypistä riippumatta) viimeisen vuoden aikana.

  3. Motorinen tai sensorinen vajaatoiminta, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteiden pätevää suorittamista, mukaan lukien merkittävä kuulon tai näön heikkeneminen, jota ei voida korjata kuulokojeella tai silmälaseilla/piilolinsseillä. Lapset, jotka käyttävät bifokaalisia tai progressiivisia linssejä, eivät ole tukikelpoisia.

  4. Lapset, jotka käyttävät neurologisia tai psykiatrisia lääkkeitä, jotka eivät ole vakaat reseptillä tai annoksella 8 viikkoa ennen T1D1:tä.

    a. Lääkitys ei ole poissulkevaa. Lasten, jotka käyttävät neurologisia tai psykiatrisia lääkkeitä, mukaan lukien epilepsialääkkeet ja psykofarmakologiset lääkkeet, on oltava vakaa lääkitys ja annos 8 viikkoa ennen T1D1:tä.

  5. Aiempi merkittävä prenataalinen/perinataalinen/syntynyt vamma syntymän mukaan <36 viikkoa JA paino <2000 grammaa (noin 4,5 lbs).
  6. Vastasyntyneen aivovaurion historia. (esim. diagnosoitu hypoksinen tai iskeeminen tapahtuma).
  7. Mikä tahansa muu tekijä, jonka tutkija kokee, tekisi arvioinnin tai mittaussuorituksen kelpaamattoman.
  8. Osallistuminen alkuperäiseen ABC-CT-tutkimukseen.

ASD-osallistujille (vain):

1. Kaikki tunnetut ympäristöolosuhteet, jotka todennäköisesti aiheuttavat autismia koettimessa.

TD-osallistujille (vain):

  1. Tunnettu historiallinen diagnoosi ASD:stä tai sisaruksesta, jolla on ASD.
  2. Kriteeripisteet ASD-alueella ADOS/BOSA:ssa T1:ssä

  3. Aktiivinen psykiatrinen häiriö (masennus, ahdistuneisuus, ADHD jne.) ja/tai mikä tahansa nykyinen hoito (lääkitys tai muu hoito) psykiatriseen tilaan.

    1. Osallistujat seulotaan käyttämällä Child/Adolescent Symptom Inventory -tutkimusta (CASI-5). Instrumentin korkean herkkyyden ja väärien positiivisten tulosten mahdollisuuden vuoksi tutkimushenkilöstö tarkistaa kaikki kliinisen alueen pisteet kelpoisuuden määrittämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Autismispektrihäiriö
Seulontakäyntien aikana autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu (ADOS) hoidetaan diagnoosin vahvistamiseksi. Ryhmään sisällyttämisen kriteerit ovat: autismikirjon häiriön diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) perusteella, autismin diagnostisen havainnoinnin aikataulu (ADOS-G), autismin oireiden lyhyt havainnointi (BOSA), lapsuuden autismiluokitus Scale-2 (CARS-2) ja Autism Diagnostic Interview-Revised, lyhyt muoto (ADI-R). Diagnostiset arvioinnit suorittaa tutkimushenkilöstö, ja niitä valvoo laillistettu psykologi.
Tyypillinen kehitys
Tyypillisesti kehittyvät (TD) osallistujat kustakin sivustosta sovitetaan karkeasti iän ja sukupuolen mukaan ASD-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N170 Latenssi pystysuoraan ihmiskasvoon
Aikaikkuna: Perustaso
N170-latenssi pystysuoralle ihmiskasvolle (N170-latenssi) on päänahan tallentama EEG-tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) -komponentti, joka syntyy pystyssä olevien ihmisen kasvojen havaitsemisesta. N170 ERP -komponentin huipun latenssi (tai nopeus) tallennetaan posterior-temporaalisen oikean aivopuoliskon yläpuolelle noin 200 ms:ssa 6–11-vuotiailla lapsilla.
Perustaso
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Näytöllä näkyvät katseen sijaintitiedot, jotka näkyvät prosenttiosuutena foveaatiosta (silmien kulmaus tarkentaakseen tiettyyn kohteeseen) ihmisen kasvoihin (kasvot %) suhteessa kelvolliseen foveaatio-aikaan kolmessa määrityksessä.
Perustaso
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scales- III Socialization
Aikaikkuna: Perustaso
Hoidetaan henkilökohtaisella vierailulla tai vanhemman puhelinhaastattelun kautta. Sosialisointipisteet perustuvat 3 aliverkkotunnukseen, jotka ovat ihmissuhteet, leikki ja vapaa-aika sekä selviytymisasteikot. V-Scaled-pisteet, jotka on erityisesti suunniteltu mittaamaan muutoksia ajan mittaan, ovat saatavilla vain aliverkkotunnuksille. Aliverkkotunnusten ensisijaiset normeihin perustuvat pisteet ovat v-asteikon pisteet, joiden keskiarvo on 15 ja keskihajonta (SD) 3. Vineland-3 on standardoitu mukautuvan käyttäytymisen mitta - asiat, joita ihmiset tekevät toimiakseen jokapäiväisessä elämässään.
Perustaso
N170 Latenssi pystysuoraan ihmiskasvoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
N170-latenssi pystysuoralle ihmiskasvolle (N170-latenssi) on päänahan tallentama EEG-tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) -komponentti, joka syntyy pystyssä olevien ihmisen kasvojen havaitsemisesta. N170 ERP -komponentin huipun latenssi (tai nopeus) tallennetaan posterior-temporaalisen oikean aivopuoliskon yläpuolelle noin 200 ms:ssa 6–11-vuotiailla lapsilla.
6 viikkoa
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Näytöllä näkyvät katseen sijaintitiedot, jotka näkyvät prosenttiosuutena foveaatiosta (silmien kulmaus tarkentaakseen tiettyyn kohteeseen) ihmisen kasvoihin (kasvot %) suhteessa kelvolliseen foveaatio-aikaan kolmessa määrityksessä.
6 viikkoa
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scales- III Socialization
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hoidetaan henkilökohtaisella vierailulla tai vanhemman puhelinhaastattelun kautta. Sosialisointipisteet perustuvat 3 aliverkkotunnukseen, jotka ovat ihmissuhteet, leikki ja vapaa-aika sekä selviytymisasteikot. V-Scaled-pisteet, jotka on erityisesti suunniteltu mittaamaan muutoksia ajan mittaan, ovat saatavilla vain aliverkkotunnuksille. Aliverkkotunnusten ensisijaiset normeihin perustuvat pisteet ovat v-asteikon pisteet, joiden keskiarvo on 15 ja keskihajonta (SD) 3. Vineland-3 on standardoitu mukautuvan käyttäytymisen mitta - asiat, joita ihmiset tekevät toimiakseen jokapäiväisessä elämässään.
6 viikkoa
N170 Latenssi pystysuoraan ihmiskasvoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
N170-latenssi pystysuoralle ihmiskasvolle (N170-latenssi) on päänahan tallentama EEG-tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) -komponentti, joka syntyy pystyssä olevien ihmisen kasvojen havaitsemisesta. N170 ERP -komponentin huipun latenssi (tai nopeus) tallennetaan posterior-temporaalisen oikean aivopuoliskon yläpuolelle noin 200 ms:ssa 6–11-vuotiailla lapsilla.
24 viikkoa
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Näytöllä näkyvät katseen sijaintitiedot, jotka näkyvät prosenttiosuutena foveaatiosta (silmien kulmaus tarkentaakseen tiettyyn kohteeseen) ihmisen kasvoihin (kasvot %) suhteessa kelvolliseen foveaatio-aikaan kolmessa määrityksessä.
24 viikkoa
VABS: Vineland Adaptive Behavior Scales- III Socialization
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hoidetaan henkilökohtaisella vierailulla tai vanhemman puhelinhaastattelun kautta. Sosialisointipisteet perustuvat 3 aliverkkotunnukseen, jotka ovat ihmissuhteet, leikki ja vapaa-aika sekä selviytymisasteikot. V-Scaled-pisteet, jotka on erityisesti suunniteltu mittaamaan muutoksia ajan mittaan, ovat saatavilla vain aliverkkotunnuksille. Aliverkkotunnusten ensisijaiset normeihin perustuvat pisteet ovat v-asteikon pisteet, joiden keskiarvo on 15 ja keskihajonta (SD) 3. Vineland-3 on standardoitu mukautuvan käyttäytymisen mitta - asiat, joita ihmiset tekevät toimiakseen jokapäiväisessä elämässään.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Aberrant Behavior Checklist (ABC) on oireiden tarkistuslista, jonka avulla voidaan arvioida hermoston kehityshäiriöistä kärsivien lasten ja aikuisten ongelmakäyttäytymistä kotona, asuinlaitoksissa, ICF/MR:issä ja työharjoittelukeskuksissa. Se on hyödyllinen myös hermoston kehityshäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten ongelmakäyttäytymisen luokittelussa oppilaitoksissa, asuin- ja yhteisöllisissä tiloissa sekä kehityskeskuksissa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Autismin vaikutusmittaus (AIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Autism Impact Measure (AIM) käyttää 2 viikon palautusjaksoa, jossa kohteet on arvioitu kahdella vastaavalla 5 pisteen asteikolla (taajuus ja vaikutus).
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä -3 (BASC-3)
Aikaikkuna: Perustaso
Behaviour Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) tarjoaa useita erilaisia ​​muotoja, jotka on suunniteltu auttamaan tietojen keräämisessä riskialttiista adaptiivisista käyttäytymis- ja/tai tunne-ongelmista.
Perustaso
Lasten ja nuorten oireiden luettelo 5 (CASI-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Child & Adolescent Symptom Inventory-5 (CASI-5) on käyttäytymisluokitusasteikko DSM-5:n määrittelemille tunne- ja käyttäytymishäiriöille 5–18-vuotiailla nuorilla.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
PDD Behavior Inventory (PDD-BI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
PDD-BI on autismikirjon lasten arviointityökalu. PDDBI-profiilit voivat antaa opastusta kliinikoille lapsen ongelmista informanttien näkemyksenä, kuinka tietty lapsi vertautuu useimpiin heidän ikänsä ASD:tä sairastaviin lapsiin sekä lapsen taidoista ja kyvyistä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Aikaikkuna: Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) valmistuu vain 15–20 minuutissa, ja se tunnistaa autismikirjon häiriöihin (ASD) liittyvän sosiaalisen vamman ja mittaa sen vakavuuden.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) valmistuu vain 15–20 minuutissa, ja se tunnistaa autismikirjon häiriöihin (ASD) liittyvän sosiaalisen vamman ja mittaa sen vakavuuden.
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Differentiaalitaitovaa'at - Toinen painos; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II on kliininen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia kykyjä sisältäen muuttujia, kuten sanallinen klusteri, spatiaalinen klusteri, ei-verbaalinen klusteri, erityinen sanaton yhdistelmä ja
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Differentiaalitaitovaa'at - Toinen painos; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II on kliininen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia kykyjä sisältäen muuttujia, kuten sanallinen klusteri, spatiaalinen klusteri, ei-verbaalinen klusteri, erityinen sanaton yhdistelmä ja
Lepotilan EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Lepotilan EEG (Eyes Open) tarjoaa referenssin tapahtumiin liittyville EEG-mittauksille ja perusbiomarkkerin EEG-spektritehosta taajuuksien välillä, hermotoiminnallisesta liitettävyydestä ja koherenssista sekä puolipallon epäsymmetriasta, ja se tehdään aina ennen muita EEG-paradigmoja. Osallistujille esitetään ei-sosiaalisia, abstrakteja liikkuvia videoita satunnaisessa järjestyksessä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Kasvojen käsittely EEG
Aikaikkuna: Kasvojen käsittely on perusta sosiaaliselle havainnolle ja huomiolle, ja se toimii lupaavana ja vankana ASD:n sosiaalisen heikentymisen biomarkkerina ja mahdollinen alaryhmien erojen indeksi. Ensisijaisena ei-lepää paradigmana FACES-tehtävä tulee aina olemaan
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Kasvojen käsittely on perusta sosiaaliselle havainnolle ja huomiolle, ja se toimii lupaavana ja vankana ASD:n sosiaalisen heikentymisen biomarkkerina ja mahdollinen alaryhmien erojen indeksi. Ensisijaisena ei-lepää paradigmana FACES-tehtävä tulee aina olemaan
Visual Evoked Potentials (VEPs) EEG
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Visual Evoked Potentials (VEP:t) indeksoi matalan tason visuaalista käsittelyä ja kuvastaa visuaalisen reitin toiminnallista eheyttä. VEP:t heijastavat kiihottavaa (glutamatergista) ja estävää (GABAergistä) aktiivisuutta ja voivat indeksoida ASD:n alaryhmiä, joilla on alhainen näkövamma. VEP:t toimivat myös kontrollina arvioitaessa korkeamman asteen aktiivisuutta sosiaalisissa visuaalisissa paradigmoissa. Koehenkilöille esitetään mustavalkoinen shakkitaulu, joka kääntää vaiheen tietyin väliajoin. VEP- ja Biomotion-paradigmien järjestys tasapainotetaan.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Eye-Tracking (ET) -toiminnan seurantatehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa

ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä.

Aktiviteetin valvontatehtävä mitataan keskuskiinnityksen jälkeen. Lapsille esitetään useita aktiivisuuden seurantapolkuja, jotka kuvaavat kahta näyttelijää, jotka osallistuvat kontrolloituun yhteiseen toimintaan, kuten palapelin kokoamiseen.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Eye-tracking (ET) Interactive Social Task (IST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa

ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä.

Interactive Social Task (IST) hyödyntää samanlaisia ​​rakenteita kuin toiminnan seurantatehtävä naturalistisemmassa, dynaamisemmassa ja monimutkaisemmassa kontekstissa. Keskitetyn fiksaation jälkeen lapsille esitellään interaktiivisia sosiaalisia polkuja, joissa kaksi lasta osallistuu luonnolliseen interaktiiviseen leikkiin.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Eye-tracking (ET) Pupillary Light Reflex Task
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa

ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä.

Pupillary Light Reflex (PLR) -tehtävä mitataan ärsykkeestä, joka koostuu mustalla taustalla olevasta keskeisestä kiinnityspisteestä, joka vilkkuu valkoisena 133 millisekuntia. Pupillin supistuminen kirkkaan välähdyksen seurauksena indeksoi parasympaattisen hermoston toimintaa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
Eye-tracking (ET) Staattiset sosiaaliset kohtaukset -tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
ET-paradigmat annetaan tasapainotettuina lohkoina, yksi jokaisena seulonta- tai opintokäyntipäivänä. Molemmat lohkot sisältävät kaikki tehtävät, mutta eri järjestyksessä. Yksittäisten paradigmien pituus vaihtelee 1 - 8,5 minuutin välillä. Esitellään värikuvia, jotka kuvaavat 12 erilaista naisen kasvoja suoralla katseella ja samoja kasvoja kääntäen katseella. Kahtatoista erilaista esimerkkiä kustakin viidestä kategoriasta (herätyskellot, matkapuhelimet, linnut, autot ja kengät) käytetään häiriötekijöinä. Kaksitoista erilaista diaa sisältää kukin kuusi kuvaa (yksi kasvot ja viisi häiriötekijää, yksi kustakin kategoriasta), jotka on sijoitettu yhtä suurelle etäisyydelle näytön keskustasta. Jokainen dia sisältää erilaisen kuuden kuvan sarjan, ja jokainen kuva näytetään vain kerran kokeessa. Tämä mitta tarkastelee skannauskuvioita kohti kohteita, synteettisiä ärsykkeitä ja kasvoja sekä kohti monimutkaisempia naturalistisia (staattisia) kohtauksia. Tässä tehtävässä tarkastellaan monimutkaista kohtausten käsittelyä ja tarkkaavaista valintaa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
NEPSY-II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa
NEPSY-II - Memory for Faces -alatesti (käytetään kaiken ikäisille): NEPSY-II Memory for Faces -alatesti sisältää kasvojen sarjan katselun ja lapsen tunnistamisen jokaisen kasvojen sukupuolen. Lapselle näytetään sitten kolme kasvoa kerrallaan ja hänen on tunnistettava aiemmin nähdyt kasvot.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Boston Children's Hospital
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Food and Drug Administration (FDA)
Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: James McPartland, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000031989
  • U19MH108206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ladataan National Institute of Mental Health -tietoarkistoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ladataan 6 kuukauden välein koko tutkimuksen ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NDA-käyttöoikeusvaatimukset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa