Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials: Confirmation Study (ABC-CT CS)

Inklusionskriterier:

For alle fag:

1. Mænd og kvinder i alderen 6 - 11 (mindre end 11 år og 6 måneder gamle ved T1D1, medmindre alle undersøgelsesprocedurer vil være afsluttet, før deltageren fylder 12,0 og forudgående godkendelse fra hovedefterforskeren opnås).
2. Skriftlig forældretilladelse og samtykke fra børn, hvis det er relevant, indhentet forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.
3. IQ 60-150 (ASD) og 80-150 (TD) som vurderet af Differential Ability Scales - 2. udgave.
4. Deltager og forælder/værge skal være engelsktalende.

For ASD-deltagere (kun):

1. Diagnose af ASD baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) eller BOSA og Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Diagnostiske evalueringer vil blive gennemført af forskningspersonale og overvåget af en autoriseret psykolog.
2. Hvis forældrene er biologiske, skal minimum af barnet og den ene forælder give samtykke til blodtagningsproceduren. Det foretrækkes, at barnet og begge biologiske forældre deltager i blodprøvetagningen. Manglende evne til at tage blodprøver vil ikke være udelukkende.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

1. Kendt genetisk eller neurologisk syndrom med en etableret forbindelse til autisme (ud over ASD for ASD-deltagere)

   1. Dette inkluderer ikke begivenheder, hvor linket til ASD er mindre kendt/etableret (f.eks. 16p11.2 CNV'er, CHD8-mutationer, Trisomi 21, 22q deletionssyndrom, Dup 15q syndrom).
   2. Specifikke tilfælde vil blive drøftet med det kliniske team, som vil træffe en endelig afgørelse efter behov.

2. Anamnese med epilepsi eller anfaldsforstyrrelse

   en. Dette inkluderer ikke historie med simple feberkramper, eller hvis barnet har været fri for anfald (uanset anfaldstype) det seneste år.

3. Motorisk eller sensorisk svækkelse, der ville forstyrre den gyldige gennemførelse af undersøgelsesforanstaltninger, herunder betydelig høre- eller synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med et høreapparat eller briller/kontaktlinser. Børn, der bruger bifokale eller progressive linser, er ikke berettigede.

4. Børn, der tager neurologisk eller psykiatrisk medicin, der ikke er stabil på recept eller dosis i 8 uger før T1D1.

   en. Medicin er ikke udelukkende. Børn, der tager neurologisk eller psykiatrisk medicin, inklusive antiepileptika og psykofarmakologiske midler, skal være stabile på medicinen og dosis i 8 uger før T1D1.

5. Anamnese med betydelig prænatal/perinatal/fødselsskade som defineret ved fødsel <36 uger OG vægt <2000 gram (ca. 4,5.lbs).
6. Anamnese med neonatal hjerneskade. (f.eks. med diagnosticeret hypoxisk eller iskæmisk hændelse).
7. Enhver anden faktor, som efterforskeren mener, ville gøre vurderingen eller målingens ydeevne ugyldig.
8. Deltagelse i det oprindelige ABC-CT studie.

For ASD-deltagere (kun):

1. Enhver kendt miljøomstændighed, der sandsynligvis kan forklare autisme hos probandet.

For TD-deltagere (kun):

1. Kendt historisk diagnose af ASD eller en søskende med ASD.
2. Kriteriescore i ASD-området på ADOS/BOSA ved T1

3. Aktiv psykiatrisk lidelse (depression, angst, ADHD osv.) og/eller enhver aktuel behandling (medicin eller anden behandling) for en psykiatrisk tilstand.

   1. Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). På grund af instrumentets høje følsomhed og potentiale for falske positiver, vil enhver score i det kliniske område blive gennemgået af forskningspersonale for at fastslå egnethed.