BH4 en la prevención y el tratamiento de las reacciones cutáneas inducidas por radiación para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (incluido el carcinoma nasofaríngeo)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (incluido el carcinoma nasofaríngeo).
2. Edad ≥ 18 años, ≤ 80 años.
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1.
4. Radioterapia de cabeza y cuello sola o quimiorradioterapia concurrente, radioterapia con radioterapia de intensidad modulada.
5. Examen de sangre de rutina: hemoglobina ≥ 100 g/L, recuento de plaquetas ≥ 75 × 10 ^ 9/L, recuento de glóbulos blancos ≥ 3,0 × 10 ^ 9/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L. Bioquímica sanguínea: bilirrubina total≤1,5 límite superior de normalidad (LSN), alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 LSN, creatinina sérica ≤1,5 ​​LSN o tasa de aclaramiento de creatinina >=60 ml/min.
6. Haber firmado formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Alérgico a los componentes de las tabletas de dihidrocloruro de sapropterina o constitución alérgica grave.
2. Cumplimiento deficiente.
3. Embarazada o amamantando.
4. Cualquier radioterapia previa en la región de cabeza y cuello.
5. Pacientes considerados no aptos para el estudio por el investigador (concomitante con cualquier otra enfermedad grave)