BH4 nella prevenzione e nel trattamento delle reazioni cutanee indotte dalle radiazioni per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (compreso il carcinoma nasofaringeo)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (incluso carcinoma nasofaringeo).
2. Età ≥ 18 anni, ≤ 80 anni.
3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
4. Radioterapia della testa e del collo da sola o chemioradioterapia concomitante, radioterapia con radioterapia ad intensità modulata.
5. Esame del sangue di routine: emoglobina ≥ 100 g/L, conta piastrinica ≥ 75×10^9/L, conta leucocitaria ≥ 3,0×10^9/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5×10^9/L. Biochimica del sangue: bilirubina totale ≤1,5 limite superiore della norma (ULN), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 ULN, creatinina sierica ≤1,5 ​​ULN o tasso di clearance della creatinina >=60 ml/min.
6. Aver firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Allergico ai componenti delle compresse di sapropterina dicloridrato o grave costituzione allergica.
2. Scarsa conformità.
3. Incinta o allattamento.
4. Qualsiasi precedente radioterapia alla regione della testa e del collo.
5. Pazienti ritenuti non idonei allo studio dallo sperimentatore (in concomitanza con qualsiasi altra malattia grave)