BH4 na prevenção e tratamento de reações cutâneas induzidas por radiação para carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (incluindo carcinoma de nasofaringe)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (incluindo carcinoma nasofaríngeo).
2. Idade ≥ 18 anos, ≤ 80 anos.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
4. Radioterapia de cabeça e pescoço isolada ou quimiorradioterapia concomitante, radioterapia usando radioterapia de intensidade modulada.
5. Exame de sangue de rotina: hemoglobina ≥ 100g/L, contagem de plaquetas ≥ 75×10^9/L, contagem de leucócitos ≥ 3,0×10^9/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L. Bioquímica do sangue: bilirrubina total≤1,5 limite superior do normal (LSN), alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST)≤2,5 LSN, creatinina sérica ≤1,5 ​​LSN ou taxa de depuração da creatinina >=60ml/min.
6. Ter assinado o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Alérgico aos componentes dos comprimidos de dicloridrato de sapropterina ou constituição alérgica grave.
2. Conformidade deficiente.
3. Grávida ou amamentando.
4. Qualquer radioterapia anterior na região da cabeça e pescoço.
5. Pacientes considerados inadequados para o estudo pelo investigador (concomitante com qualquer outra doença grave)