Supervivencia del Vástago Insignia en Artroplastia Total de Cadera
Supervivencia a medio plazo del vástago Insignia en artroplastia total de cadera primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera es uno de los procedimientos de restauración más funcionales de la medicina moderna. Desde su introducción a mediados del siglo XX, se han producido avances significativos en los materiales para implantes. Existe debate sobre el diseño del vástago femoral en la artroplastia total de cadera. Se ha demostrado que el uso de vástagos femorales no cementados recubiertos con hidroxiapatita (HA) es confiable y se usa comúnmente. Uno de estos implantes es el vástago de cadera Insignia™ (Stryker, Kalamazoo, MI, EE. UU.).
El vástago de cadera Insignia™ es un vástago con collar que presenta un recubrimiento de hidroxiapatita (HA) rociado con plasma sobre titanio rociado con plasma en la región proximal y un recubrimiento de HA rociado con plasma sobre granallado en la región distal y la parte inferior del collar. Desafortunadamente, con su novedad viene la falta de seguimiento y evaluación clínica. Como tal, el propósito de los investigadores de este estudio es evaluar la radiografía temprana del vástago de cadera Insignia™.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes ≥18
- Pacientes que planean someterse a una artroplastia total de cadera primaria que probablemente recibirán el vástago Insignia y el componente acetabular de Stryker asociado.
- Diagnóstico preoperatorio de la artrosis
- Pacientes dispuestos y capaces de cumplir con los requisitos de seguimiento
- Pacientes dispuestos a firmar un documento de consentimiento y autorización aprobado por el IRB
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artritis inflamatoria o piógena
- Índice de Masa Corporal (IMC)>40
- Reserva ósea inadecuada para el soporte o la fijación de la prótesis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artroplastia total de cadera primaria recibiendo el Insignia Stem
Pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera primaria que probablemente recibirán el vástago Insignia y el componente acetabular de Stryker asociado.
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Pacientes que reciben el vástago Insignia y el componente acetabular Stryker asociado para una artroplastia total de cadera
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisión de radiografías
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Revisión de líneas radiolúcidas radiográficas <2 mm
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Preoperatorio
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Revisión de radiografías
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Revisión de líneas radiolúcidas radiográficas <2 mm
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6 semanas después de la operación
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Revisión de radiografías
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Revisión de líneas radiolúcidas radiográficas <2 mm
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1 año postoperatorio
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Revisión de radiografías
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
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Revisión de líneas radiolúcidas radiográficas <2 mm
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2 años postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucas Anderson, M.D., University of Utah Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 145076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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