Sobrevivência da Haste da Insígnia na Artroplastia Total do Quadril
Sobrevivência a médio prazo da haste da insígnia na artroplastia total primária do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril é um dos procedimentos restauradores mais funcionais da medicina moderna. Desde a sua introdução em meados do século XX ocorreram avanços significativos em materiais de implantes. Há debate sobre o desenho da haste femoral na artroplastia total do quadril. O uso de hastes femorais não cimentadas e revestidas com hidroxiapatita (HA) tem se mostrado confiável e é comumente usado. Um desses implantes é o Insignia™ Hip Stem (Stryker, Kalamazoo, MI, EUA).
O Insignia™ Hip Stem é uma haste com colar que apresenta um revestimento de hidroxiapatita (HA) pulverizado com plasma sobre titânio pulverizado com plasma na região proximal e um revestimento HA pulverizado com plasma sobre jateamento na região distal e na parte inferior do colar. Infelizmente, com sua novidade vem a falta de acompanhamento e avaliação clínica. Como tal, o objetivo dos investigadores deste estudo é avaliar a radiografia inicial do Insignia™ Hip Stem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18
- Pacientes que planejam se submeter a artroplastia total primária do quadril que provavelmente receberão a haste Insignia e o componente acetabular Stryker associado.
- Diagnóstico pré-operatório de artrose
- Pacientes dispostos e capazes de cumprir os requisitos de acompanhamento
- Pacientes dispostos a assinar um documento de consentimento e autorização aprovado pelo IRB
Critério de exclusão:
- Pacientes com artrite inflamatória ou piogênica
- Índice de Massa Corporal (IMC)>40
- Estoque ósseo inadequado para suporte ou fixação da prótese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artroplastia total de quadril primária recebendo o Insignia Stem
Pacientes submetidos a artroplastia total de quadril primária que provavelmente receberão a Haste Insignia e o Componente Acetabular Stryker associado.
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Pacientes recebendo a Haste Insignia e o Componente Acetabular Stryker associado para artroplastia total do quadril
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisão de radiografias
Prazo: Pré-operatório
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Revisão de linhas radiolúcidas radiográficas <2mm
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Pré-operatório
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Revisão de radiografias
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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Revisão de linhas radiolúcidas radiográficas <2mm
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6 semanas de pós-operatório
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Revisão de radiografias
Prazo: Pós operatório de 1 ano
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Revisão de linhas radiolúcidas radiográficas <2mm
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Pós operatório de 1 ano
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Revisão de radiografias
Prazo: Pós operatório de 2 anos
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Revisão de linhas radiolúcidas radiográficas <2mm
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Pós operatório de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucas Anderson, M.D., University of Utah Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 145076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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