Сохранение ножки Insignia при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Среднесрочное выживание ножки знака отличия при первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является одной из наиболее функционально восстановительных процедур в современной медицине. С момента его появления в середине двадцатого века произошли значительные улучшения в материалах для имплантатов. Ведутся споры о конструкции бедренного стержня при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Было показано, что использование бесцементных бедренных ножек с покрытием из гидроксиапатита (ГА) надежно и широко используется. Одним из таких имплантатов является тазобедренный стержень Insignia™ (Stryker, Каламазу, Мичиган, США).
Набедренный стержень Insignia™ представляет собой стержень с воротником, на который нанесено плазменно-напыленное покрытие из гидроксиапатита (HA) поверх напыленного плазмой титана в проксимальной области и напыленное плазменным напылением покрытие HA на пескоструйную обработку в дистальной области и на нижней стороне воротника. К сожалению, с его новизной связано отсутствие клинического наблюдения и оценки. Таким образом, цель данного исследования исследователей состоит в том, чтобы оценить ранние рентгенограммы тазобедренного сустава Insignia™.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов ≥18 лет
- Пациенты, планирующие пройти первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, которые, скорее всего, получат ножку Insignia и связанный с ней ацетабулярный компонент Stryker.
- Предоперационная диагностика остеоартроза
- Пациенты, желающие и способные соблюдать требования последующего наблюдения
- Пациенты, желающие подписать одобренный IRB документ о согласии и разрешении
Критерий исключения:
- Пациенты с воспалительным или гнойным артритом
- Индекс массы тела (ИМТ)>40
- Костная масса, недостаточная для поддержки или фиксации протеза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с применением ножки Insignia
Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, которые, скорее всего, получат ножку Insignia и связанный с ней ацетабулярный компонент Stryker.
|
Пациенты, получающие ножку Insignia и связанный с ней ацетабулярный компонент Stryker для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор рентгенограмм
Временное ограничение: Предоперационный
|
Обзор рентгенопрозрачных линий <2 мм
|
Предоперационный
|
|
Обзор рентгенограмм
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Обзор рентгенопрозрачных линий <2 мм
|
6 недель после операции
|
|
Обзор рентгенограмм
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Обзор рентгенопрозрачных линий <2 мм
|
1 год после операции
|
|
Обзор рентгенограмм
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Обзор рентгенопрозрачных линий <2 мм
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucas Anderson, M.D., University of Utah Orthopaedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 145076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .