Sopravvivenza dello stelo Insignia nell'artroplastica totale dell'anca
Sopravvivenza a medio termine dello stelo delle insegne nell'artroplastica totale primaria dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca è una delle procedure riparative più funzionalmente nella medicina moderna. Dalla sua introduzione a metà del ventesimo secolo si sono verificati progressi significativi nei materiali per impianti. C'è un dibattito sul design dello stelo femorale nell'artroplastica totale dell'anca. L'uso di steli femorali non cementati e rivestiti di idrossiapatite (HA) si è dimostrato affidabile e viene comunemente utilizzato. Uno di questi impianti è lo stelo dell'anca Insignia™ (Stryker, Kalamazoo, MI, USA).
Lo stelo per anca Insignia™ è uno stelo a collare che presenta un rivestimento di idrossiapatite (HA) spruzzato al plasma su titanio spruzzato al plasma nella regione prossimale e un rivestimento di HA spruzzato al plasma su graniglia nella regione distale e nella parte inferiore del collare. Sfortunatamente, con la sua novità arriva una mancanza di follow-up clinico e valutazione. Pertanto, lo scopo dei ricercatori di questo studio è valutare la radiografia precoce dello stelo dell'anca Insignia™.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18
- Pazienti che intendono sottoporsi a un'artroplastica totale dell'anca primaria che probabilmente riceveranno lo stelo Insignia e il componente acetabolare Stryker associato.
- Diagnosi preoperatoria di artrosi
- Pazienti disposti e in grado di soddisfare i requisiti di follow-up
- Pazienti disposti a firmare un documento di consenso e autorizzazione approvato dall'IRB
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrite infiammatoria o piogenica
- Indice di massa corporea (BMI)>40
- Materiale osseo inadeguato per il supporto o il fissaggio della protesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artroplastica totale d'anca primaria che riceve lo stelo Insignia
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca che probabilmente riceveranno lo stelo Insignia e il componente acetabolare Stryker associato.
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Pazienti che ricevono lo stelo Insignia e il componente acetabolare Stryker associato per l'artroplastica totale dell'anca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione delle radiografie
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Revisione delle linee radiotrasparenti <2 mm
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Preoperatorio
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Revisione delle radiografie
Lasso di tempo: 6 settimane post-operatorio
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Revisione delle linee radiotrasparenti <2 mm
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6 settimane post-operatorio
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Revisione delle radiografie
Lasso di tempo: 1 anno post-operatorio
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Revisione delle linee radiotrasparenti <2 mm
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1 anno post-operatorio
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Revisione delle radiografie
Lasso di tempo: 2 anni post-operatorio
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Revisione delle linee radiotrasparenti <2 mm
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2 anni post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucas Anderson, M.D., University of Utah Orthopaedics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 145076
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