Estudio de deslizamiento-rotura del condón masculino sintético

Criterios de inclusión:

• Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado por escrito o electrónico
• Dispuesto a responder a las preguntas sobre el historial reproductivo y anticonceptivo del participante y el uso de condones contenidas en encuestas o entrevistas autoadministradas
• Aceptar tener relaciones sexuales vaginales al menos una vez por semana
• Protegido contra el embarazo por anticonceptivos orales, un dispositivo intrauterino (DIU), un implante, inyecciones anticonceptivas, parche anticonceptivo o esterilización (ligadura de trompas o vasectomía)
• Disposición a usar los productos del estudio para ocho actos sexuales vaginales dentro de las cuatro semanas posteriores al ingreso al estudio
• En una relación mutuamente monógama con el compañero de estudio del participante durante al menos 3 meses antes de la selección y estar dispuesto a permanecer mutuamente monógamo durante la participación en el estudio
• Aceptar no usar ningún lubricante vaginal o sexual excepto el producto suministrado por el estudio (AstroglideTM)
• Acepte no usar ninguna joya perforante genital mientras usa los condones del estudio.
• Acepte no usar juguetes sexuales o drogas destinadas a mejorar o disminuir la respuesta sexual cuando use condones del estudio.
• Acepte devolver cualquier condón sin abrir
• Accesible por teléfono
• Tiene acceso a Internet en el hogar, un correo electrónico personal válido para cada socio, capacidad de videoconferencia y uso de tecnología de firma electrónica.
• La pareja masculina accede a eyacular durante el coito vaginal

Criterio de exclusión:

• Participa actualmente en otro estudio clínico similar o es empleado de un fabricante de condones o Essential Access Health
• Pareja femenina autoinformada como embarazada
• Es alérgico al látex de caucho natural o al estireno-isopreno-estireno (SIS), o tiene un historial de eventos adversos recurrentes luego del uso de productos de látex o SIS
• Incapaz de seguir instrucciones o adherirse estrictamente al programa de visitas
• Con un riesgo significativo (alto) de infecciones de transmisión sexual, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o antecedentes médicos de infecciones de transmisión sexual graves y recurrentes (p. ej., gonorrea, sífilis, clamidia)
• Actualmente usa condones para protegerse contra una infección de transmisión sexual conocida.
• Tomar cualquier medicamento de aplicación externa o medicamento oral para tratar una afección genital
• La pareja masculina ha tenido dificultades para lograr o mantener una erección o lograr la eyaculación en el último mes antes de la selección en circunstancias/condiciones típicas.
• Cualquier condición genital autoinformada (p. ej., picazón, ardor, irritación, etc.) que, en opinión del investigador, podría afectar el uso de los condones del estudio o la capacidad de interpretar los datos del estudio.