Syntetisk mannlig kondom-glidning-bruddstudie

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi skriftlig eller elektronisk informert samtykke
• Villig til å svare på spørsmål angående deltakerens reproduktive og prevensjonshistorie og bruk av kondomer, enten på selvadministrerte undersøkelser eller intervjuer
• Enig å ha vaginalt samleie minst en gang i uken
• Beskyttet mot graviditet med orale prevensjonsmidler, en intrauterin enhet (IUD), et implantat, prevensjonsinjeksjoner, prevensjonsplaster eller sterilisering (tubal ligering eller vasektomi)
• Villig til å bruke studieproduktene for åtte handlinger av vaginalt samleie innen fire uker etter studiestart
• I et gjensidig monogamt forhold med deltakerens studiepartner i minst 3 måneder før screening og være villig til å forbli gjensidig monogamt gjennom studiedeltakelsen
• Godta å ikke bruke noe vaginalt eller seksuelt smøremiddel bortsett fra produktet levert av studien (AstroglideTM)
• Godta å ikke bruke smykker med piercing i kjønnsorganene mens du bruker studiekondomene
• Godta å ikke bruke sexleketøy eller medisiner beregnet på å forbedre eller redusere seksuell respons når du bruker studiekondomer
• Godta å returnere uåpnede kondomer
• Kan nås på telefon
• Har internettilgang til hjemmet, en gyldig personlig e-post for hver partner, mulighet til å videokonferanser og bruke elektronisk signaturteknologi
• Mannlig partner godtar å ejakulere under vaginalt samleie

Ekskluderingskriterier:

• Deltar for tiden i en annen lignende klinisk studie eller ansatt av en kondomprodusent eller Essential Access Health
• Kvinnelig partner selvrapportert som gravid
• Allergisk mot naturgummilateks eller styren-isopren-styren (SIS), eller har en historie med tilbakevendende bivirkninger etter bruk av lateks- eller SIS-produkter
• Kan ikke følge instruksjonene eller følge besøksplanen strengt
• Ved betydelig (høy) risiko for seksuelt overførbare infeksjoner, inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller har en sykehistorie med tilbakevendende, alvorlig seksuelt overførbar infeksjon (f.eks. gonoré, syfilis, klamydia)
• Bruker for tiden kondomer for å beskytte mot en kjent seksuelt overførbar infeksjon
• Ta eksternt påført medisin eller oral medisin for å behandle en genital tilstand
• Mannlig partner har hatt problemer med å oppnå eller opprettholde en ereksjon eller oppnå utløsning den siste måneden før screening under typiske omstendigheter/forhold.
• Enhver selvrapportert genital tilstand (f.eks. kløe, svie, irritasjon osv.) som etter utforskerens mening kan påvirke bruken av studiens kondomer eller evnen til å tolke studiedata