Исследование разрыва синтетического мужского презерватива

Критерии включения:

• Желание и возможность дать письменное или электронное информированное согласие
• Готовы ответить на вопросы, касающиеся репродуктивного и противозачаточного анамнеза участников и использования презервативов, содержащиеся либо в самостоятельных опросах, либо в интервью.
• Согласитесь на вагинальный половой акт не реже одного раза в неделю.
• Защита от беременности с помощью оральных контрацептивов, внутриматочной спирали (ВМС), имплантата, противозачаточных инъекций, противозачаточного пластыря или стерилизации (перевязка маточных труб или вазэктомия)
• Готовы использовать исследуемые продукты для восьми актов вагинального полового акта в течение четырех недель после начала исследования.
• Во взаимно моногамных отношениях с партнером участника по исследованию в течение как минимум 3 месяцев до скрининга и быть готовым оставаться взаимно моногамными на протяжении всего участия в исследовании.
• Согласитесь не использовать какую-либо вагинальную или сексуальную смазку, кроме продукта, поставляемого в рамках исследования (AstroglideTM).
• Согласитесь не носить украшения для пирсинга гениталий при использовании презервативов для исследования.
• Согласитесь не использовать секс-игрушки или наркотики, предназначенные для усиления или ослабления сексуальной реакции при использовании презервативов для исследования.
• Согласитесь вернуть любые невскрытые презервативы
• Доступен по телефону
• Имеет домашний доступ в Интернет, действующую личную электронную почту для каждого партнера, возможность проведения видеоконференций и использования технологии электронной подписи.
• Партнер-мужчина соглашается эякулировать во время вагинального полового акта

Критерий исключения:

• В настоящее время участвует в другом подобном клиническом исследовании или работает у производителя презервативов или в Essential Access Health.
• Партнерша сообщила о своей беременности
• Аллергия на натуральный каучуковый латекс или стирол-изопрен-стирол (SIS) или наличие в анамнезе повторяющихся нежелательных явлений после использования латекса или продуктов SIS
• Невозможно следовать инструкциям или строго соблюдать график посещения
• При значительном (высоком) риске инфекций, передающихся половым путем, включая инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), или при наличии в анамнезе рецидивирующих серьезных инфекций, передающихся половым путем (например, гонорея, сифилис, хламидиоз)
• В настоящее время используют презервативы для защиты от известной инфекции, передающейся половым путем.
• Прием любых наружно применяемых лекарств или пероральных препаратов для лечения состояния половых органов
• У партнера-мужчины были трудности с достижением или поддержанием эрекции или достижением эякуляции в течение последнего месяца перед скринингом при типичных обстоятельствах/условиях.
• Любое состояние гениталий (например, зуд, жжение, раздражение и т. д.), которое, по мнению исследователя, может повлиять на использование исследуемых презервативов или способность интерпретировать данные исследования.