合成男用避孕套滑脱破损研究

纳入标准：

• 愿意并能够给予书面或电子知情同意
• 愿意回答有关参与者的生殖和避孕史以及安全套使用情况的问题，这些问题包含在自我管理的调查或访谈中
• 同意每周至少进行一次阴道性交
• 通过口服避孕药、宫内节育器 (IUD)、植入物、避孕针、避孕贴或绝育（输卵管结扎术或输精管结扎术）来防止怀孕
• 愿意在参加研究后的四个星期内使用研究产品进行八次阴道性交
• 在筛选前至少 3 个月与参与者的研究伙伴保持一夫一妻制关系，并愿意在整个研究参与过程中保持相互一夫一妻制
• 同意不使用任何阴道或性润滑剂，研究提供的产品 (AstroglideTM) 除外
• 同意在使用研究避孕套时不佩戴任何生殖器穿孔首饰
• 同意在使用研究避孕套时不使用旨在增强或减弱性反应的性玩具或药物
• 同意退回任何未开封的避孕套
• 可通过电话联系
• 可以在家上网，每个合作伙伴都有一个有效的个人电子邮件，能够进行视频会议和使用电子签名技术
• 男性伴侣同意在阴道性交时射精

排除标准：

• 目前正在参与另一项类似的临床研究或受雇于安全套制造商或 Essential Access Health
• 女性伴侣自报怀孕
• 对天然胶乳或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯 (SIS) 过敏，或有使用胶乳或 SIS 产品后反复发生不良事件的历史
• 无法遵循指示或严格遵守访问时间表
• 存在性传播感染的显着（高）风险，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或有复发性严重性传播感染病史（例如淋病、梅毒、衣原体）
• 目前正在使用避孕套来预防已知的性传播感染
• 服用任何外用药物或口服药物治疗生殖器疾病
• 在典型情况/条件下，男性伴侣在筛选前的最后一个月难以实现或维持勃起或实现射精。
• 研究者认为可能影响研究避孕套的使用或解释研究数据的能力的任何自我报告的生殖器状况（例如瘙痒、灼痛、刺激等）