Estudo de deslizamento e quebra de preservativo masculino sintético

Critério de inclusão:

• Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito ou eletrônico
• Disposto a responder a perguntas sobre o histórico reprodutivo e contraceptivo do participante e o uso de preservativos contidos em pesquisas ou entrevistas auto-administradas
• Concordar em ter relações sexuais vaginais pelo menos uma vez por semana
• Protegido contra a gravidez por contraceptivos orais, dispositivo intrauterino (DIU), implante, injeções anticoncepcionais, adesivo anticoncepcional ou esterilização (laqueadura ou vasectomia)
• Disposto a usar os produtos do estudo para oito atos de sexo vaginal dentro de quatro semanas após a entrada no estudo
• Em um relacionamento mutuamente monogâmico com o parceiro de estudo do participante por pelo menos 3 meses antes da triagem e estar disposto a permanecer mutuamente monogâmico durante a participação no estudo
• Concorde em não usar nenhum lubrificante vaginal ou sexual, exceto o produto fornecido pelo estudo (AstroglideTM)
• Concordar em não usar nenhuma joia de piercing genital enquanto estiver usando os preservativos do estudo
• Concordar em não usar brinquedos sexuais ou drogas destinadas a aumentar ou diminuir a resposta sexual ao usar os preservativos do estudo
• Concordar em devolver quaisquer preservativos fechados
• Acessível por telefone
• Tem acesso à internet em casa, um e-mail pessoal válido para cada parceiro, capacidade de videoconferência e uso de tecnologia de assinatura eletrônica
• O parceiro masculino concorda em ejacular durante o coito vaginal

Critério de exclusão:

• Atualmente participando de outro estudo clínico semelhante ou empregado por um fabricante de preservativos ou Essential Access Health
• Parceira autodeclarada como grávida
• Alérgico ao látex de borracha natural ou estireno-isopreno-estireno (SIS), ou tem um histórico de eventos adversos recorrentes após o uso de látex ou produtos SIS
• Incapaz de seguir as instruções ou aderir estritamente ao cronograma da visita
• Com risco significativo (alto) de infecções sexualmente transmissíveis, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou histórico médico de infecção sexualmente transmissível grave e recorrente (por exemplo, gonorréia, sífilis, clamídia)
• Atualmente usando preservativos para proteção contra uma infecção sexualmente transmissível conhecida
• Tomando qualquer medicação aplicada externamente ou medicação oral para tratar uma condição genital
• O parceiro masculino teve dificuldade em obter ou manter uma ereção ou atingir a ejaculação no último mês antes da triagem em circunstâncias/condições típicas.
• Qualquer condição genital autorrelatada (por exemplo, coceira, queimação, irritação, etc.) que, na opinião do investigador, possa afetar o uso dos preservativos do estudo ou a capacidade de interpretar os dados do estudo