Rango de referencia para el seguimiento del movimiento tisular del desplazamiento del anillo mitral en embarazos de embarazos únicos chinos Han
Rango de referencia para el seguimiento del movimiento tisular del desplazamiento del anillo mitral en embarazos únicos chinos Han: un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el embarazo normal, el sistema cardiovascular de las mujeres embarazadas sufrirá cambios adaptativos significativos en respuesta al crecimiento del útero, el feto y la placenta. El gasto cardíaco y el volumen plasmático aumentarán entre un 40 % y un 50 % en comparación con la ausencia de embarazo. La frecuencia cardíaca continúa aumentando, mientras que la presión arterial disminuye en el primer y segundo trimestre y aumenta en el tercer trimestre. La estructura del corazón de las mujeres embarazadas también se remodela durante el embarazo y aumenta el diámetro interno de la cavidad cardíaca y la masa miocárdica. Los cambios anteriores generalmente regresan a los niveles previos al embarazo dentro de los 3 a 6 meses posteriores al parto. El embarazo puede cambiar la hemodinámica y la estructura cardíaca, provocando así los cambios correspondientes en la función cardíaca materna. Los cambios adaptativos en la función cardíaca materna se pueden reflejar a través de una evaluación precisa y rápida. Los cambios en la función cardíaca materna se pueden observar y analizar continuamente durante el embarazo y después del parto para descubrir la ley cambiante de la función cardíaca materna.
Además, la incidencia de enfermedades cardiovasculares en el embarazo es del 1 al 4 % en todo el mundo, y alrededor del 15 % de las muertes maternas se deben a complicaciones relacionadas con enfermedades cardiovasculares durante el embarazo. En China, la proporción de muertes maternas causadas por enfermedades cardiovasculares durante el embarazo aumenta cada año y las enfermedades cardiovasculares durante el embarazo se han convertido en la principal causa de muerte de mujeres embarazadas gravemente enfermas. Estudios anteriores han demostrado que las complicaciones comunes durante el embarazo, como la hipertensión gestacional y la diabetes, también pueden alterar la función cardíaca materna. Por lo tanto, la detección temprana de cambios en la función sistólica del ventrículo izquierdo de mujeres embarazadas durante el embarazo y después del parto, el tratamiento oportuno y la evaluación temprana de la eficacia del tratamiento pueden reducir en gran medida su mortalidad.
El método biplano de Simpson se usa actualmente para medir la fracción de eyección del ventrículo izquierdo para la evaluación clínica de la función sistólica del ventrículo izquierdo, que está especialmente disponible para pacientes sin deformación geométrica del ventrículo izquierdo. Sin embargo, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo no puede ser sensible a cambios tempranos en la función cardíaca. En los últimos años se ha incluido el strain longitudinal bidimensional para evaluar la función sistólica del ventrículo izquierdo. El movimiento longitudinal del miocardio es responsable de mantener el 70% de la función cardíaca normal. Los investigadores creen que este método puede detectar con sensibilidad cambios tempranos en la función sistólica del ventrículo izquierdo. Sin embargo, los dos métodos anteriores tienen altos requisitos en cuanto a la calidad de las imágenes de ultrasonido, que pueden mostrar claramente el endocardio y el epicardio en función de buenas condiciones de transmisión de sonido y buena calidad de imagen. Sin embargo, la calidad de imagen de las mujeres embarazadas suele ser mala, por lo que hay una disminución en la precisión de detección.
Estudios previos han demostrado que TMAD es independiente de la calidad de la imagen y puede evaluar de manera efectiva la función sistólica del ventrículo izquierdo y es un complemento eficaz para la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y la tensión longitudinal general del ventrículo izquierdo. TMAD es una nueva técnica para el análisis cuantitativo de los parámetros de movimiento del anillo mitral. Se establecen tres puntos de observación en el lado septal, el lado lateral y el vértice del anillo mitral en la vista apical de cuatro cámaras. Se detectará el movimiento del anillo mitral relativo al vértice para obtener el desplazamiento lateral del tabique del anillo mitral (TMAD sep), el desplazamiento lateral del anillo mitral (TMAD lat), el desplazamiento medio (TMADmid) y el desplazamiento medio tasa de desplazamiento (TMADmidpt%). Luego se evaluará la función sistólica longitudinal del ventrículo izquierdo. TMAD solo requiere la adquisición de imágenes de tres sitios y tiene bajos requisitos en cuanto a la calidad de las imágenes de ultrasonido. Por lo tanto, esta medición es simple, precisa y altamente repetible.
Sin embargo, el valor de referencia de TMAD de adultos sanos normales no se puede aplicar directamente a mujeres embarazadas debido a los cambios hemodinámicos durante el embarazo. Todavía es necesario establecer el valor de referencia de TMAD en mujeres embarazadas y explorar sus cambios con la edad gestacional, de manera de proporcionar parámetros de ultrasonido simples, rápidos, precisos e independientes de la calidad de imagen para la evaluación de la función cardíaca durante el embarazo.
El propósito de este estudio es establecer el rango de referencia de los parámetros TMAD en embarazos únicos de China Han en diferentes períodos de embarazo y el período posparto temprano y explorar los factores que influyen en TMAD en embarazos únicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chunyan Ma, MD
- Número de teléfono: +86 13998816448
- Correo electrónico: mcy_echo@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Reclutamiento
- Chongqing Fifth People's Hospital
-
Contacto:
- Zhiwei He, Master
- Número de teléfono: +86 13983408047
- Correo electrónico: 403016330@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 401320
- Reclutamiento
- Chongqing Banan District People's Hospital
-
Contacto:
- Lili Hong, Master
- Número de teléfono: +86 13996201786
- Correo electrónico: 451951415@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 409000
- Reclutamiento
- Chongqing Qianjiang District Central Hospital
-
Contacto:
- Wei Guo, Master
- Número de teléfono: +86 13996909666
- Correo electrónico: 406548331@qq.com
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Maternity and Child Care Centers of Fujian Province
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Contacto:
- Min Liu, MD
- Número de teléfono: +86 13003816669
- Correo electrónico: liumin6669@163.com
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570312
- Reclutamiento
- Hainan Women and Children's Medical Center
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Contacto:
- Shibin Lin, MD
- Número de teléfono: +86 13976736929
- Correo electrónico: 14393799@qq.com
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154002
- Reclutamiento
- Jiamusi Central Hospital
-
Contacto:
- Xin Yang, PhD
- Número de teléfono: +86 15331879588
- Correo electrónico: 1305987946@qq.com
-
-
Henan
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Nanyang, Henan, Porcelana, 473000
- Reclutamiento
- Nanyang First People's Hospital
-
Contacto:
- Feng Zhou, MD
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Hezhou Li, PhD
- Número de teléfono: +86 13838550002
- Correo electrónico: lihezhou67@126.com
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Reclutamiento
- The Center Hospital of WuHan
-
Contacto:
- Jianxin Liu, PhD
- Número de teléfono: +86 13647237661
- Correo electrónico: aljxuv@sina.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Reclutamiento
- Maternal and Child Health Care Hospital Hubei
-
Contacto:
- Sheng Zhao, PhD
- Número de teléfono: +86 13667190934
- Correo electrónico: 1015568495@qq.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
- Reclutamiento
- Jilin Provincial Women and Children Health Hospital
-
Contacto:
- Lili Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 13756150838
- Correo electrónico: 602826349@qq.com
-
Jilin, Jilin, Porcelana, 132011
- Reclutamiento
- Jilin Central General Hospital
-
Contacto:
- Bing Gong, MD
- Número de teléfono: +86 15543430477
- Correo electrónico: 767384287@qq.com
-
Jilin, Jilin, Porcelana, 132001
- Reclutamiento
- Jilin People's Hospital
-
Contacto:
- Xianzhi Wang, Master
- Número de teléfono: +86 18104423461
- Correo electrónico: 1069302604@qq.com
-
Siping, Jilin, Porcelana, 136000
- Reclutamiento
- Siping Women and Infants Hospital
-
Contacto:
- Wei Li, Master
- Número de teléfono: +86 18504340022
- Correo electrónico: spfylw@163.com
-
Yanji, Jilin, Porcelana, 133001
- Reclutamiento
- Yanji Maternal and Infant Hospital
-
Contacto:
- Yingchun Cui, Master
- Número de teléfono: +86 13704436465
- Correo electrónico: 1619565837@qq.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116001
- Reclutamiento
- Dalian Friendship Hospital
-
Contacto:
- Bo Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 15840694167
- Correo electrónico: zb781031dl@hotmail.com
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116033
- Reclutamiento
- Dalian Municipal Women and Children's Medical Center
-
Contacto:
- Yan Liu, PhD
- Número de teléfono: +86 13354072780
- Correo electrónico: wenfengcmu@yeah.net
-
Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121001
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contacto:
- Yuhong Li, PhD
- Número de teléfono: +86 13940637604
- Correo electrónico: yuhong_jiahui@163.com
-
Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121000
- Reclutamiento
- Women And Children's Hospital of Jinzhou
-
Contacto:
- Xuezhu Shao, Master
- Número de teléfono: +86 18904169688
- Correo electrónico: jzsxz6088@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Weidong Ren, PhD
- Número de teléfono: +86 18940251657
- Correo electrónico: renwd01@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- Shenyang Maternity And Child Health Hospital
-
Contacto:
- Yunping Guan, MD
- Número de teléfono: +86 18512431616
- Correo electrónico: fygyp2008@sina.com
-
Contacto:
- Jinmei Gao, MD
- Número de teléfono: +86 13555858947
- Correo electrónico: gjmcy@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contacto:
- Chunyan Ma, MD
- Número de teléfono: +8613998816448
- Correo electrónico: mcy_echo@163.com
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Investigador principal:
- Chunyan Ma, MD
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Tieling, Liaoning, Porcelana, 112000
- Reclutamiento
- Tieling Women's And Children's Hospital
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Contacto:
- Shuang Xu, Master
- Número de teléfono: +86 13464190066
- Correo electrónico: xushuang@163.com
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750000
- Reclutamiento
- Ningxia Maternal And Child Health Care Hospital
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Contacto:
- Xueqin Ji, MD
- Número de teléfono: +86 13995317304
- Correo electrónico: jinian54@163.com
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
- Reclutamiento
- Qinghai Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Yingfang Wa, Master
- Número de teléfono: +86 13897262492
- Correo electrónico: qh2556@163.com
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710068
- Reclutamiento
- ShaanXi Province People's Hospital
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Contacto:
- Xiangping Guan, Master
- Número de teléfono: +86 13991979638
- Correo electrónico: 13991979638@139.com
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Shandong
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Heze, Shandong, Porcelana, 274000
- Reclutamiento
- Heze Municipal Hospital
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Contacto:
- Huili Fan, MD
- Número de teléfono: +86 19953030992
- Correo electrónico: wydfhl@163.com
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- Shandong Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Hong Yin, MD
- Número de teléfono: +86 18053153367
- Correo electrónico: 18053153367@163.com
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Weifang, Shandong, Porcelana, 261011
- Reclutamiento
- Weifang Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Chunxia Wang, MD
- Número de teléfono: +86 13793655998
- Correo electrónico: 13793655998@163.com
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Zibo, Shandong, Porcelana, 255020
- Reclutamiento
- Zibo Central Hospital
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Contacto:
- Xiaoguang Huo, MD
- Número de teléfono: +86 18653399919
- Correo electrónico: 18653399919@163.cm
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Sichuan
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Panzhihua, Sichuan, Porcelana, 623000
- Reclutamiento
- Panzhihua Maternal and Child Hospital
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Contacto:
- Junling Shen, MD
- Número de teléfono: +86 18982303299
- Correo electrónico: 544193695@qq.com
-
Ya'an, Sichuan, Porcelana, 625000
- Reclutamiento
- Yaan People's Hospital
-
Contacto:
- Dan Tian, Master
- Número de teléfono: +86 18908160262
- Correo electrónico: 806984930@qq.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650051
- Reclutamiento
- Yunnan Maternal And Child Health Care Hospital
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Contacto:
- Lixian Yang, Master
- Número de teléfono: +86 15687890698
- Correo electrónico: 34512088@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único;
- nacionalidad Han;
- 18-45 años;
- Índice de masa corporal basal antes del embarazo < 30 kg/m2;
- Presión arterial normal (139-90/89-60 mmHg);
- Sin antecedentes de enfermedades cardiovasculares y respiratorias;
- Sin hallazgos anormales en el examen físico de los sistemas cardiovascular y respiratorio;
- Resultados normales en sangre, orina, glucemia en ayunas, lípidos en sangre, función hepática y renal, función tiroidea y electrocardiograma;
- La ecocardiografía muestra una función cardíaca normal sin enfermedades cardíacas estructurales;
- No uso de medicamentos que afecten el sistema cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple;
- Anemia (hemoglobina < 90 g/L);
- Otras enfermedades graves de los sistemas inmunológico, respiratorio, digestivo, nervioso, urinario, sanguíneo, endocrino y otros;
- tumores;
- La mala calidad de las imágenes de ultrasonido no puede cumplir con los requisitos de medición y análisis de parámetros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de prueba
Se seleccionó un total de 660 mujeres embarazadas de feto único en el primer trimestre (edad gestacional de 6-13 semanas + 6 días), que tuvieron resultados normales en varios exámenes y experimentaron exámenes obstétricos regulares durante todo el embarazo, de las pacientes obstétricas externas en 33 centros, con 20 casos en cada centro.
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Ecocardiografía: la función sistólica del ventrículo izquierdo de todos los participantes se midió mediante el seguimiento del movimiento del tejido del desplazamiento anular mitral mediante PHILIPS. Puntos de tiempo para la adquisición de imágenes del corazón en mujeres embarazadas: según las Pautas para la atención médica previa al embarazo y durante el embarazo (2018) formuladas por el Grupo de Obstetricia de la Rama de Ginecología de la Asociación Médica China, se realizará un total de seis exámenes ecocardiográficos en el primer trimestre (11-14 semanas de gestación), el segundo trimestre (20-24 semanas de gestación), el tercer trimestre (29-32 semanas de gestación), prenatal a término (37-41 semanas de gestación), 6 semanas y 3-6 meses después del parto. Puntos de tiempo para la adquisición de imágenes del corazón fetal: Las imágenes del corazón fetal se recopilarán en el segundo trimestre (20 a 24 semanas de gestación). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la función sistólica del ventrículo izquierdo en embarazos únicos chinos Han utilizando el método TMAD
Periodo de tiempo: Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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Establecer el rango de referencia de TMADmid y TMADmidpt% en embarazos únicos de China Han utilizando el método TMAD.
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Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la función sistólica del ventrículo izquierdo mediante el método biplano de Simpson
Periodo de tiempo: Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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La medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por el método biplano de Simpson es un estándar clínico
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Desde las 11 semanas de gestación hasta los 3-6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REVAW-TMAD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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