Efectos de la telerrehabilitación pulmonar postoperatoria integral en pacientes adultos mayores con cáncer de pulmón resecable
Efectos de la telerrehabilitación pulmonar postoperatoria integral en pacientes ancianos con cáncer de pulmón resecable: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es confirmar la eficacia de un protocolo de telerrehabilitación domiciliaria basado en mensajería móvil en pacientes que se han sometido a una cirugía de resección pulmonar.
Al analizar la diferencia con la rehabilitación pulmonar posoperatoria existente, a los investigadores les gustaría proponer un nuevo protocolo de telerrehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pusan, Corea, república de
- PusanNUH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona con sospecha de cáncer de pulmón y programada para someterse a una cirugía de resección pulmonar toracoscópica.
- hombres y mujeres de edad ≥65 años.
- Una persona que comprende el curso del ensayo clínico y firma el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya actividad está restringida debido a otras enfermedades (p. osteoartritis, enfermedad de la columna, infarto cerebral, etc.)
- Pacientes que no pueden realizar análisis de bioimpedancia debido a la inserción de marcapasos artificiales y desfibriladores
- Una persona que tiene dificultad para juzgarse a sí misma debido a la demencia, etc.
- Aquellos inscritos en otros ensayos clínicos.
- Una persona considerada inapropiada para participar en este ensayo clínico según el criterio del investigador.
- Una persona que no puede usar la mensajería móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
El grupo de Telerehabilitación realiza 12 sesiones de entrenamiento durante cuatro semanas.
(3 sesiones/semana)
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12 entrenamientos supervisados a través de un mensajero móvil específico durante cuatro semanas.
(3 sesiones/semana)
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibe la atención habitual con una sola sesión educativa.
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Atención habitual con una sola sesión educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el pico VO2 (absorción de oxígeno máximo, ml/kg/min) en la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) después de una intervención de 4 semanas
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (pre), línea de base (4 semanas después de la cirugía), después de la intervención (8 semanas después de la cirugía), seguimiento (12 semanas después de la cirugía)
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La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) también se conoce como una prueba de VO2 (consumo de oxígeno), es un tipo especializado de prueba de estrés o prueba de ejercicio que mide la capacidad de ejercicio de los participantes.
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Antes de la cirugía (pre), línea de base (4 semanas después de la cirugía), después de la intervención (8 semanas después de la cirugía), seguimiento (12 semanas después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia ventilatoria (pendiente VE/VCO₂)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Pendiente VE/VCO₂ medida durante el CPET.
Los valores más bajos indican una mejor eficiencia ventilatoria.
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Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Presión inspiratoria máxima (MIP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Presión inspiratoria máxima medida con un dispositivo respiratorio portátil.
Los valores más altos indican músculos inspiratorios más fuertes.
Unidad de medida: CMH₂O
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Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Índice del músculo esquelético (SMI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Índice del músculo esquelético calculado dividiendo la masa del músculo esquelético apendicular por altura al cuadrado. Los valores más altos indican una mayor masa muscular. Unidad de medida: kg/m² |
Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) fue ideada hace 30 años por Zigmond y Snaith para medir la ansiedad y la depresión en una población médica general de pacientes. El HADS es una escala de catorce ítems que genera: siete de los elementos se relacionan con la ansiedad y siete se relacionan con la depresión. Cada elemento en el cuestionario se puntúa de 0-3 y esto significa que una persona puede obtener entre 0 y 21 por ansiedad o depresión. 0-7 = normal 8-10 = límite anormal (caso límite) 11-21 = anormal (caso) |
Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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EQ-5D (dimensión Euroqol-5)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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El EQ-5D-5L es un instrumento estandarizado desarrollado por el grupo Euroqol para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Consiste en dos partes: un sistema descriptivo y una escala analógica visual (EQ VAS). El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene cinco niveles: (1) Sin problemas, (2) problemas leves, (3) problemas moderados, (4) problemas graves y (5) problemas extremos. Las respuestas se convierten en un puntaje de índice resumido, que varía de -0.281 a 1.000, basado en conjuntos de valor específicos del país. Los puntajes de índice más altos indican un mejor estado de salud, con 1.000 que representan una salud y valores completos por debajo de 0 que indican los estados de salud considerados peores que la muerte. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del participante en una escala analógica visual vertical que varía de 0 a 100, donde 100 representa la mejor salud imaginable y 0 representa la peor salud imaginable. Las puntuaciones VAS más altas reflejan |
Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo del participante utilizando el dinamómetro de mano hidráulica Jamar. La fuerza se ha medido en kilogramos. |
Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Pasos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Como actividad física, contando los pasos del participante por día con un rastreador de actividad. Número promedio de pasos por día durante una semana antes de la cirugía y después del alta. |
Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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El flujo espiratorio máximo (PEF) es la velocidad máxima de caducidad de un participante, medida con un medidor de flujo máximo, un pequeño dispositivo de mano utilizado para monitorear la capacidad de un participante para exhalar aire.
Mide el flujo de aire a través de los bronquios y, por lo tanto, el grado de obstrucción en las vías respiratorias.
El flujo espiratorio máximo generalmente se mide en unidades de litros por minuto (L/min).
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Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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La capacidad vital forzada (FVC) es la cantidad máxima de aire que un participante puede exhalar desde los pulmones después de inhalar completamente. La unidad se expresa en litros. |
Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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El volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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El volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) es el volumen de aire (en litros) exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada después de la inspiración máxima.
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Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Ángulo de fase de cuerpo entero
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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El ángulo de fase derivado de la impedancia bioeléctrica (BIA) (PA) es un método alternativo para evaluar el riesgo de mortalidad. BIA es una técnica simple y no invasiva que estima la composición del cuerpo midiendo la oposición (impedancia) a una corriente aplicada mientras pasa por el cuerpo. La impedancia consta de dos componentes: resistencia, que es la oposición al flujo de una corriente alterna a través de soluciones iónicas intra e extracelulares, y la reactancia, que es el retraso en la conducción como resultado de la capacidad por membranas celulares e interfaces de tejido. PA se considera un marcador biológico de la salud celular, ya que refleja la masa celular, la integridad de la membrana y el estado de la hidratación. PA ha demostrado repetidamente ser un predictor de morbilidad y mortalidad en varios grupos de pacientes. |
Inmediatamente después de la rehabilitación y a las 4 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sang Hun Kim, M.D.,Ph.D., Pusan National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2205-033-114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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