Acetazolamida en personas con diabetes tipo 1

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres ≥ 18 años en el momento del consentimiento.
2. Las mujeres en edad fértil deben tener ≥ 1 año de posmenopausia o estar documentadas como quirúrgicamente estériles. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar dos métodos anticonceptivos durante todo el estudio.
3. Los sujetos masculinos deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo clínicamente aceptable durante todo el estudio.
4. Tener un diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 con un régimen de medicación estable durante al menos 3 meses.
5. eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) ≥ 45 ml/min/1,73 m2
6. Bicarbonato sérico ≥ 24 meq/L
7. Examen toxicológico de orina negativo.
8. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB).

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de reacción alérgica a la acetazolamida, a otro inhibidor de la anhidrasa carbónica o a cualquiera de los ingredientes inactivos de las tabletas de acetazolamida.
2. Enfermedad hepática (diagnóstico clínico de cirrosis por imágenes del médico; > 14 bebidas/semana; AST (aspartato aminotransferasa), ALT (alanina aminotransferasa) o bilirrubina total > 2 veces el límite superior de lo normal).
3. Hemoglobina sérica A1c > 10,0 %
4. Concentración sérica de hemoglobina <8 g/dL.
5. Uso de > 4 antihipertensivos o presión arterial sistólica > 160 mm Hg en la visita de selección.
6. Uso de diuréticos de asa, tiazídicos o ahorradores de potasio.
7. Una afección médica que requiera una intervención médica o quirúrgica activa cuya urgencia impediría la participación en este estudio a discreción del investigador del sitio {afecciones cardíacas o pulmonares activas, isquemia o síntomas cardíacos continuos, CAD (enfermedad de las arterias coronarias) no corregida o ICC descompensada (congestión cardíaca falla)}.
8. Individuo institucionalizado (reclusos, pacientes con enfermedad mental significativa o residentes de hogares de ancianos).
9. Embarazo activo, lactancia o planea quedar embarazada durante el período de estudio.
10. Participación actual en otro ensayo clínico (se excluyen los estudios observacionales).
11. En opinión de los investigadores, incapacidad para adherirse al régimen médico del estudio o cumplir con las recomendaciones.
12. Incapacidad o falta de voluntad para viajar a visitas de estudio.
13. Esperanza de vida < 1 año.
14. Hospitalización dentro de los 60 días previos a la selección.
15. Un plan para salir de la zona geográfica en un plazo de 6 meses.