Ablación por radiofrecuencia después de una artroplastia total de rodilla (RACKTKA)

Criterios de inclusión:

1. Individuos elegibles mayores de 18 años de edad con buena salud general aparte de su dolor crónico de rodilla
2. Al menos un año después de la ATR
3. Informe de dolor crónico de rodilla clasificado mediante una pregunta estándar sobre la presencia de "dolor, malestar o rigidez en la rodilla la mayoría de los días durante al menos un mes durante los 6 meses anteriores"
4. En un estado sintomático inaceptable clasificado mediante una pregunta validada: "Piense en todas las consecuencias de su artroplastia en la última semana. Si permanecieras por el resto de tu vida como estabas durante la última semana, ¿el estado actual sería aceptable o inaceptable para ti?"
5. Disposición para completar todos los procedimientos del estudio, incluido un NRS diario del dolor, AE y preguntas sobre el uso de medicamentos a través de una notificación diaria.
6. Los sujetos deben haber leído y entendido el formulario de consentimiento informado (ICF), y deben haberlo firmado y fechado antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas, mujeres que amamantan y mujeres que no son posmenopáusicas (definidas como 12 meses sin menstruación sin una causa médica alternativa) o estériles quirúrgicamente de forma permanente (incluye histerectomía, salpingectomía bilateral y ovariectomía bilateral)
2. Mujeres que no son posmenopáusicas o quirúrgicamente estériles permanentemente que son sexualmente activas y que no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos como se describe en la Sección 5.3.1 durante el período de estudio
3. Evidencia significativa de infección dentro de la rodilla o evidencia radiográfica de aflojamiento de la prótesis según lo definido por el cirujano ortopédico
4. Individuos con dolor localizado exclusivamente en la parte posterior de la rodilla, evaluados sistemáticamente utilizando un Mapa de Dolor de Rodilla validado
5. Individuos que no logran una reducción del dolor del 70 % después del bloqueo pronóstico inicial, de acuerdo con la práctica clínica
6. Participación en un ensayo de investigación clínica que incluyó la recepción de un producto en investigación (PI) o cualquier procedimiento terapéutico experimental dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección, o participación planificada en dicho ensayo
7. Uso de anticoagulantes e incapacidad para retenerlos durante los tres días anteriores al procedimiento de RFA del estudio con autorización del médico que los recetó
8. Otras condiciones que, a juicio del Investigador, constituyan un riesgo o contraindicación para la participación en el estudio o que puedan interferir con los objetivos, la realización o la evaluación del estudio.