무릎 인공관절 전치환술 후 고주파 절제술 (RACKTKA)

포함 기준:

1. 만 18세 이상으로 만성 무릎 통증을 제외하고 전반적으로 건강이 양호한 자
2. TKA 후 최소 1년
3. "지난 6개월 동안 적어도 한 달 동안 대부분의 날에 무릎 통증, 쑤심 또는 뻣뻣함"의 존재에 대한 표준 질문을 사용하여 분류된 만성 무릎 통증 보고
4. 확인된 질문을 사용하여 분류된 허용할 수 없는 증상 상태에서: "지난 주에 관절 성형술의 모든 결과에 대해 생각해 보십시오. 당신이 지난 주와 같이 남은 여생을 보낸다면 지금의 상태가 당신에게 받아들여질까요, 받아들여지지 않을까요?"
5. 매일 알림을 통한 일일 통증 NRS, AE 및 약물 사용 질문을 포함한 모든 연구 절차를 완료하려는 의지
6. 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)를 읽고 이해해야 하며 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

제외 기준:

1. 임산부, 모유 수유 여성, 폐경 후(다른 의학적 원인 없이 월경이 없는 12개월로 정의됨) 또는 영구 외과적 불임(자궁 절제술, 양측 난관 절제술, 양측 난소 절제술 포함)이 아닌 여성
2. 폐경 후가 아니거나 외과적으로 영구적으로 불임 상태가 아니며 성적으로 활동적이며 연구 기간 동안 섹션 5.3.1에 설명된 피임법을 사용하지 않는 여성
3. 정형외과 의사가 정의한 무릎 내 감염의 중요한 증거 또는 보철물 풀림의 방사선학적 증거
4. 검증된 무릎 통증 맵을 사용하여 체계적으로 평가된 무릎 뒤쪽에만 통증이 있는 개인
5. 임상 실습과 일치하는 초기 예후 차단 후 70% 통증 감소를 달성하지 못한 개인
6. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 조사 제품(IP) 또는 실험적 치료 절차의 수령을 포함하는 임상 연구 시험에 참여 또는 그러한 시험에 계획된 참여
7. 항응고제 사용 및 처방 의사의 승인을 받은 연구 RFA 절차 전 3일 동안 보류할 수 없음
8. 조사자의 의견에 따라 연구 참여에 대한 위험 또는 금기 사항을 구성하거나 연구 목적, 수행 또는 평가를 방해할 수 있는 기타 조건